塞來昔布原料藥

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英文名稱：Celecoxib

化學名：4—［5—（4—甲基苯基）—3—（三氟甲基）—1H—吡唑—1—基］苯磺胺

CASNO.：169590—42—5

化學分子式：C17H14F3N3O2S

分子量：381.37

含量：≥99.0%

外觀：白色或淡黃色結晶粉末

用途：為第一代特異性COX—2抑制劑，抗關節炎藥，腸胃副作用小，用于治療關節炎，骨關節炎。

包裝：25kg/紙板桶

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原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。

所以原料藥是指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，是病人無法直接服用的物質。

原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應用的醫藥。患者切不要以為原料藥是可以直接服用的藥物。

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