托吡酯
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中文同義詞:托佩馬特;妥泰;托吡酯;妥吡酯;托吡酯(治癲癇)
英文名稱:Topiramate
CAS號: 97240-79-4
分子式: C12H21NO8S
分子量: 339.36
含量:99%
性狀:白色晶體粉末,有苦味,極易溶于氫氧化鈉或磷酸鈉等pH值為9-10的堿性溶液中,易溶于丙酮,氯仿,二甲亞砜和乙醇。
用途:為廣譜抗癲癇新藥,對各類癲癇發(fā)作均有效。其中原發(fā)性利繼發(fā)性全身強直一陣攣發(fā)作及單純或復雜部分發(fā)作效果尤其明顯。對肌陣攣、嬰兒痙攣也有效。作為心境穩(wěn)定劑用于治療雙相障礙。
包裝:25公斤/紙板桶
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原料藥在ICH Q7A中的完善定義:旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結構。
所以原料藥是指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份。由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,是病人無法直接服用的物質。
原料藥只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應用的醫(yī)藥。患者切不要以為原料藥是可以直接服用的藥物。
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