鹽酸氨溴索原料藥

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中文別名：敏樂啶，鹽酸美西律

英文名稱 Ambroxol hydrochloride

分子量：414.57

分子式：C13H18Br2N2O.HCl

CAS號：23828-92-4

含量：99%

熔點：233-234.5°C

儲存條件 ：2-8°C；庫房通風低溫干燥

外觀性狀：白色至微黃色結晶性粉未，幾乎無臭。本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶

功用作用：鹽酸氨溴索是溴己新的代謝產物，祛痰作用強于溴己新。 鹽酸氨溴索具有促進粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。它可促進呼吸道內粘液分泌物的排除，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況。應用本藥治療時，病人的粘液分泌可恢復至正常狀況

用途：鎮咳祛痰藥，用于急、慢性呼吸道疾病，特別是慢性支氣管炎的祛痰治療。

不良反應：鹽酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受，輕微的上部胃腸道副作用偶有報道（主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現的惡心、嘔吐）。過敏反應極少出現，主要為皮疹，極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，其中的某些病人通常對其它物質亦產生過敏。

包裝：25公斤/桶

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原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。

所以原料藥是指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，是病人無法直接服用的物質。

原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應用的醫藥。患者切不要以為原料藥是可以直接服用的藥物。

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