抗體分離純化值得信賴,納微科技股份有限公司

生物分子的分離可以根據其尺寸大小、表面電荷、疏水性能、及與配基的親和作用性能的差異分別采用分子篩，離子交換，疏水，親和等層析分離模式。為了率把目標生物分子從復雜樣品里分離出來，并保持其生物活性，用于分離純化的層析介質材料必須滿足苛刻的要求。層析介質的性能主要取決于其介質材料組成、形貌、粒徑大小、粒徑分布、孔徑大小和分布、功能基團、及表面親水性能等。

  目前市場上主流Protein A產品是GE生產的以瓊脂糖為基質的產品，也是早商業化的產品。瓊脂糖為基質的Protein A 介質具有載量高，親水性能好，非特異性吸附低等優點，但瓊脂糖介質天然缺陷是機械強度差，因此也被稱為軟膠。由于該介質耐壓性能差，生產中需要降低柱高、減小流速以防止壓力過高造成柱床塌陷，限制了抗l體批處理量及抗l體生產效率。軟膠Protein A 另外一個缺陷是傳質速度慢，主要原因是軟膠孔徑較小，排阻大。因此軟膠Protein A 都需要駐保留時間長，流速慢條件下，抗l體吸附載量才會比較高，但在高流速下動態載量下降的非常快。因此一個理想的抗l體純化用Protein A 介質需要具有高流速，高載量，高機械強度，及更長的使用壽命等特點。Protein A 介質載量是由微球孔徑，比表面積，配基密度來決定的；機械強度則是由Protein A基球材料化學組成，交聯度及孔隙率來決定的；Protein A 配基脫落及使用壽命主要由配基，基球性能及偶聯方式來決定。實現Protein A 親和介質的國產化需要從底層創新開始。

制度創新釋放強大活力

未注冊國外醫l療器械可進口用于研發醫l療器械產品研發經常會用到進口器件。但如果這種器件在國內未拿到注冊證，意味著它不能進入國門，將給企業研發帶來障礙。今年3月27日，園區企業久心醫l療科技（蘇州）有限公司宣布，憑借江蘇自貿區蘇州片區的政策紅利，企業從國外成功進口了國內未注冊的電極片，為公司兒童版心臟體外自動除顫儀（AED）的研發按下“加速鍵”。