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發布時間:2020-07-25 09:14  





廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.硬脂酸異辛酯廠家銷售服務熱線
1 創新藥雜質限度的確定思路
創新藥的研究是一個逐漸認知的過程,其間可能會經歷工藝的調整、雜質譜的改變、分析方法的優化等變化,對于雜質的研究和認識是一個不斷積累的過程,故雜質的限度確定也具有階段性。
1、用法用量
阿卡波糖用法用量為:一次50~100mg,一日3次。
阿卡波糖常見不良反應為胃腸道反應如腹脹、排氣等。從小劑量開始,逐漸加量可減少不良反應。
每天服用300mg阿卡波糖的與每天服用1500mg的相當。
國內研究結果顯示,阿卡波糖能減少糖耐量受損患者向轉變的風險。
2、服藥時間
阿卡波糖通過抑制碳水化合物在上部的吸收而降低餐后血糖。
吃口飯后立即服藥。
因阿卡波糖必須與碳水化合物同時存在于時才能發揮,如果服藥后很長時間才進餐,則效果較差,甚至無效。
α-糖苷酶通過減少淀粉、糊精和二糖在上部的吸收,而延遲了糖分的消化和吸收,從而改善餐后。
——用α-糖苷酶的患者,如果出現低血糖,時需使用葡萄糖或蜂蜜。
正在使用磺酰脲類藥或胰島素的患者,加用α-糖苷酶時,可出現低血糖。
——伏格列波糖:對只進行飲食療法、運動療法的患者,僅限于餐后2小時血糖值在11.1mmol/L以上。
——伏格列波糖:對并用口服藥或胰島素制劑的患者,僅限于空腹時血糖值在7.8mmol/L以上。