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發布時間：2020-07-19 23:10
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GMP：車間生產現場檢查時需要注意哪些？
1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；
2、每個區域，每次只能生產一個產品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險；
3、同一批物料或不同批號是否放在一起，相關管理措施；
3、在開始生產之前，對生產區和設備的衛生進行檢查；
4、產品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；
5、進入生產區人數受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過程受控制；
什么是無塵潔凈室的三塵原則？
?1、禁塵。即指整個無塵潔凈室內禁止有塵埃，而且還明文規定在多少范圍內的氣流多少。
??2、帶塵。禁止人員帶塵進入無塵潔凈室，任何進入無塵潔凈室的人員全部能過風淋室緩沖通道吹淋后方可進入。(風淋室是員工進入潔凈室或無塵車間必備的凈化設備之一，它可以一定限度地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題，對進入無塵潔凈室車間中起到很大作用。4，工藝裝備節能化藥廠潔凈室工藝裝備的設計和選型，在滿足機械化、自動化、程控化和智能化的同時，必須實現節能化。)
??3、產塵。禁止無塵潔凈室車間內部產塵，四周禁止有塵埃死角盲區，全部采用內、外圓弧收邊。
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無塵潔凈廠房內如何進行防火設計？
??1.設計好廠房的平面布置
??在廠房建設之前，應由設計單位、建設單位、使用單位、設備安裝或供應單位對廠房內部布置先期進行論證。首先應考慮將的工藝或設備間盡可能布置于廠房外或與廠房貼鄰，如有困難或工藝需要必須布置于廠房內的，應靠外墻設置并與廠房的其他功能區用實體墻分隔，以便于采取防火防爆措施。其次，將裝配車間、包裝車間等人員密集部位靠近外墻，并確保有一長邊是廠房的外墻，一方面便于開設緊急疏散出口，另一方面利于事故時的排煙和救援。廣州旗興企業，提供高品質潔凈環境空間及廠房一站式綜合解決方案，無塵車間凈化公司，凈化車間改造我們是否一定要在無塵室凈化車間中安裝風淋室。
??2.建筑構件及內裝修
??建筑應盡可能地采用磚混結構，如用鋼結構時，其廠房各構件耐火極限應能達到二級耐火等級的要求。廠房的保溫材料應盡可能選用不燃或難燃材料，并盡量避免采用泡沫塑料、橡膠或其他多孔的有機高分子材料。對于廠房的內部裝修，因為其構造上的封閉性和疏散、排煙上的不利性，與地下民用建筑火災危險性等級相近，所以其各部位的裝修要求宜按《建筑內部裝修設計防火規范》中地下民用建筑的要求執行。6、使用傳遞窗傳遞物品時，必須先用消毒液將待傳物品的所有外表面進行徹底的擦拭（擦拭時抹布不可擰太干），開傳遞窗的外側門，向傳遞窗里面噴消毒液，將物品（包括密封有大小鼠的紙箱）或藥品放進去，關好門，打開紫外線燈進行消毒。
??3.廠房內的疏散設計
??廠房內部的疏散通道應力求簡捷，避免迷宮式、門中門的布置法。對于廠房的出入口設計，出入路線盡可能筆直。如特殊工藝需要，出入口不能滿足人員疏散時，應將疏散通道局部靠外墻，在局部靠外墻處用封閉鋼化玻璃門作為緊急疏散出口，并在固定玻璃門處設安全出口燈和擊碎玻璃用的橡皮錘。通道上疏散指示標志宜選用燈光疏散指示標志，其設置部位要根據潔凈廠房特殊的通風排煙形式而定。一般的潔凈廠房通風排煙大多為上送下回形式，所以設置部位宜考慮采用上部和下部穿插設置。所以無論是采用側送風口或是頂送散熱器，都要求其出風有較強的紊流系數，具有一定的引射能力，以利于吸收了室內熱濕負荷的空氣被卷吸及摻混到送風氣流中，使送風氣流的溫、濕度盡快地接近于室內設計溫、濕度。
無塵潔凈室建筑中的機房位置該如何安裝？
??空調機房靠近要求送風量大的潔凈室，力求風管的線路。但從防止噪聲和振動來說又要求把潔凈室與機房隔開。這兩方面都予以考慮。隔開方式有：
??1．構造分離方式。有以下幾種：
??（1）沉降縫隔開式。使沉降縫在潔凈室與機房之間通過，起分割作用。
??（2）夾壁墻隔開式。假如機房緊靠潔凈室，不是公用一面墻隔墻，而是各自有各自的隔墻，而兩面隔墻之間留有一定寬度的夾縫。
??（3）輔助室隔開式。在潔凈室與機房之間設輔助室，起緩沖作用。
??2．分散方式。分以下幾種：
??（1）屋面上或吊頂上分散方式：現在常把機房設在上層屋面上的做法，使之闊別下面的潔凈室，但屋面下一層設為輔助或治理室層，或者作為技術夾層。
??（2）地下分散式：把機房設于地下室。
??3．獨立建筑方式。在潔凈室建筑之外單獨建立機房，但其離潔凈室很近。機房要留意隔振、隔音題目，地面應全部做防水處理，并有排水措施。
??隔振：應在振源的風機、電機、水泵等的支架、底座作防振處理，甚至有必要的話將設備安在混凝土板塊上，再用防振材料支撐該板塊，該板塊的重量應為設備總重量的2～3倍，。
??隔聲：除往系統上安裝消聲器外，大型機房可考慮在墻壁上貼附有一定吸聲性能的材料，要裝隔聲門，切忌在與潔凈區的隔墻上開門。
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到底什么是無塵潔凈室？
??現精密零部件、光電行業零部件的發展都離不開無塵室，無塵室的作用：小到二極管、三級管的制造，大到工業飛機、坦克機械部件的制造。
??一、無塵潔凈室的作用：
將一定空間范圍內的（空氣中的）微塵粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫濕度、潔凈度、室內壓力、氣流分布與速度、噪音震動及照明靜電等控制在某一需求范圍內，使產品能在一個良好的環境中生產、制造，而特別設計的房間稱為無塵潔凈室。
??二、無塵潔凈室的等級：
無塵潔凈室的等級依空間潔凈度不同定義：潔凈度1級(Class 1)表示每立方英尺室內之空氣所含有大于或等于0.5 mm(10-6m )之灰塵粒子不超過1顆.潔凈度10級(Class 10)則不超過10顆。依此類推 。
??三、無塵潔凈室類別：
??1.無塵潔凈室依行業，分為行業、工業制造行業，出稱為負壓式無塵室及正壓式無塵潔凈室；
??2.無塵潔凈室依格局，分為層流式、亂流式無塵潔凈室。
