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發(fā)布時(shí)間:2020-10-30 06:38  
廣州雅麓福檢測(cè)主營(yíng)化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國(guó)家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報(bào)備案、化妝品怎么備案、國(guó)家化妝品備案等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。而這些方面的改善,也會(huì)使工廠對(duì)品牌的價(jià)格、生產(chǎn)量和包材的要求提高,從而倒逼行業(yè)升級(jí)。
一款進(jìn)口非特殊化妝品備案資料核查意見
1、產(chǎn)品名稱中“含羞草”為化妝品禁用植物組分,與配方中“細(xì)花含羞草(MIMOSA TENUIFLORA)樹皮提取物”不相符,請(qǐng)修改產(chǎn)品名稱。
2、未提供注冊(cè)商標(biāo)的相關(guān)證明材料。
3、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝平面圖標(biāo)示“100% ”、“0% ”、“NO ANIMAL INGREDIENTS”、等宣傳語,不符合法規(guī)要求;目前對(duì)于備案主體的稱謂并未統(tǒng)一,備案申請(qǐng)人是否包含代理人也由各個(gè)行政機(jī)關(guān)根據(jù)立法的需求和慣例來進(jìn)行表述。產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝平面圖標(biāo)示“FOR SENSITIVE SKIN”、“particularly sensitive and irritated skin”,應(yīng)提供相關(guān)科學(xué)評(píng)價(jià)和試驗(yàn)方法等依據(jù)。
4、產(chǎn)品中文標(biāo)簽、技術(shù)要求未標(biāo)注注意事項(xiàng)或警示用語。
5、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料不符合要求。配方中含氫氧i化鈉、檸檬酸,未按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求對(duì)產(chǎn)品pH值進(jìn)行評(píng)估。
廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國(guó)家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報(bào)備案、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案、化妝品oem備案等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)新規(guī)1、已開展檢驗(yàn)的或境外實(shí)驗(yàn)室已完成防曬檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告的,該檢驗(yàn)報(bào)告可繼續(xù)在化妝品注冊(cè)或備案時(shí)使用。
進(jìn)口非特化妝品備案核查意見分析
1、產(chǎn)品使用方法中表述:“眼睛和嘴唇周圍可以多涂抹”,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求及產(chǎn)品技術(shù)要求中微生物檢驗(yàn)指標(biāo)設(shè)置菌落總數(shù) ≤1000CFU/g,不妥,口唇部用品應(yīng)設(shè)置為菌落總數(shù) ≤500CFU/g。
2、應(yīng)提供該產(chǎn)品“急性眼刺激試驗(yàn)”的檢測(cè)報(bào)告。
國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(浙)2019001021
1、資料三產(chǎn)品配方中,產(chǎn)品名稱為去角質(zhì)潔面面膜,請(qǐng)明確配方中成分相應(yīng)的使用目的。
2、資料八化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料中,請(qǐng)補(bǔ)充提供多次皮膚刺激性試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。
3、產(chǎn)品配方中含α-羥基酸,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求與產(chǎn)品技術(shù)要求中pH指標(biāo)為2.0-4.0,化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告中pH值為2.7,不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)中含α-羥基酸及其鹽類和酯類的化妝品pH≥3.5(淋洗類發(fā)用產(chǎn)品除外)的要求。化妝品必須具有標(biāo)識(shí),并且化妝品的標(biāo)識(shí)應(yīng)與化妝品的包裝物(容器)一起到達(dá)消費(fèi)者手中。
廣州雅麓福檢測(cè)主營(yíng)化妝品備案、化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國(guó)家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報(bào)備案、化妝品怎么備案、國(guó)家化妝品備案等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。有必要從備案主體概念、與其他主體的關(guān)系等方面,結(jié)合非特化妝品備案實(shí)踐,對(duì)備案主體做出研究。
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦理依據(jù)
1.《國(guó)i務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))
2.《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(國(guó)家i藥品監(jiān)督管理局公告2018年第88號(hào))
3.《關(guān)于貫徹落實(shí)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜的通知》(國(guó)藥監(jiān)妝〔2018〕42號(hào))
4.《關(guān)于在更大范圍試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第31號(hào))
5.《關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年0號(hào))
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進(jìn)口非特殊用途化妝品備案_境內(nèi)責(zé)任人更換
產(chǎn)品由境內(nèi)責(zé)任人A更換為境內(nèi)責(zé)任人B
需提交的資料:
①變更申請(qǐng)表
②知情同意書(A、B雙方蓋章)
③境內(nèi)責(zé)任人更換產(chǎn)品清單
④變更后境內(nèi)責(zé)任人承擔(dān)產(chǎn)品(含變更前已上市的產(chǎn)品)質(zhì)量安全責(zé)任的承諾書
⑤境內(nèi)責(zé)任人B已經(jīng)注冊(cè)成功的證明文件(用戶名密碼表或系統(tǒng)截圖等,能證明在系統(tǒng)中已有用戶的文件均可)