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發布時間：2021-03-27 08:41

{潔凈室檢測}{無菌醫liaoqi械}廠房

無菌醫liaoqi械廠房相關受控環境應當符合下列相關法規和技術標準的要求

YY0033-2000 《無菌醫liao器具生產管理規范》、《潔凈室施工及驗收規范》、GB/T16292-2010 《醫yao工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》、GB/T16293-2010 《醫yao工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》、GB/T16294-2010 《醫yao工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》。C、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域，所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣，進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。

檢測項目：風量（換氣次數）、風速、壓差（靜壓差）、溫度、相對濕度、懸浮粒子（空氣潔凈度等級）、浮游菌、沉降菌等。

{潔凈室檢測}

——過濾器檢漏目的——

為了通過測出允許的泄漏量，發現過濾器及其安裝的缺陷所在，以便采取補救措施。在潔凈室中，過濾器是實現高潔凈度空氣凈化的關鍵設備。靜態at-rest設施已經建成，生產設備已經安裝，并按業主及工藝商同意的狀態下運行，但無生產人員。100000級(D級)或8級以上潔凈度級別的潔凈室普遍采用過濾器（HEPA)，但過濾器安裝后能否達到設計要求，在很大程度上取決于HEPA的安裝質量。在實踐中有許多潔凈室其設計是合理的，但工程安裝結束后卻未達到預定的效果，檢測發現不是污染粒子超標，就是細菌數超標，并且還往往找不出真正原因。其實此類事情的發生，往往是由于HEPA過濾器安裝不合理引起的。

檢漏的范圍

1、過濾器的濾材。

2、過濾器的濾材與其框架內部的連接。

3、過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間。

4、支撐框架和墻壁或頂棚之間。

PAO法檢漏儀器

1、塵源：PAO溶劑。

2、氣溶膠發生器：即產生煙霧的裝置。

3、氣溶膠光度計：即測定和顯示氣溶膠濃度的儀器。

PAO法原理

在被檢測過濾器上風側發生PAO氣溶膠作為塵源，在下風側用光度計進行采樣，含塵氣體經過光度計產生的散射光由光電效應和線性放大轉換為電量，并由微安表快速顯示。采集到的空氣樣品通過光度計的擴散室，由于粒子擴散引起燈光強度的差異，經測定這個光強度，光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。面積在15平方米以上，還應再測對角4點，距側墻各1米，測點朝向各角。由此而知，PAO試驗實際測得的是過濾器的穿透率，而過濾器其效率與穿透率存在以下的關系：

K=(1—α）×100%

式中 K——過濾器穿透率，％；

α——過濾器效率，％。