知識產權戰略行動計劃信息推薦

FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通，共同推進植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結束后、Ⅲ期臨床試驗前，NDA 申請前，強烈推薦申報方與 FDA 相關部門溝通和咨詢，獲取建議后再進行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設計是否合理，并建議在項目全程進行討論。申辦者應該根據OND 評審機構的提交所有相關研究資料，評估現有研究信息是否足夠支持下一步的開發研究。

建立適當的溝通機制，既可以提高新藥開發的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評指南的實施。我國藥品技術審評部門和研究者應該積極借鑒此類做法，建立溝通機制和具體措施，以積極開放的心態，提高藥的研發效率，降低研發風險。

在專利申請被接受后，申請人應該：首先，應該注意的問題是支付申請費。其次，應該指出的是，必須及時糾正與專利局交換文件的時限。如果延遲時限，則應及時完成恢復程序。第三，應該注意的是，發明專利申請必須在三年內提交實質審查請求，并支付實際審查費。德化申請發明專利材料？ 1.發明專利請求發明專利請求應具有基本信息，發明專利名稱，發明人名稱，申請人姓名或地址以及其他相關信息。 2.發明描述專利本發明專利的說明書應清楚，完整地描述本發明，所述發明專利應受本領域技術人員的技術實現。如果說明書中有圖紙，則應提交說明書的圖紙。 3.發明權利要求權利要求應基于以上描述，并清楚且簡要地描述所要求保護的專利保護的范圍。 4.發明專利摘要發明專利摘要應清楚，簡明地說明該專利的技術要點。

可專利性檢索是為了判斷一項發明創造是否具備新穎性和創造性而進行的檢索。通過從現有技術文獻中查找出與發明創造相關的對比文獻，并按照新穎性和創造性的判斷標準對發明創造進行評價，進而得出是否具備可專利性的結論?？蓪＠詸z索常用于專利申請前或者技術貿易中的技術評價以及立項前研發是否具有獲得知識產權保護的前景預測。新穎性檢索是指為確定發明創造是否具有新穎性，從發明創造的主題對包括專利文獻在內的全球范圍內的各種公開出版物進行檢索，其目的是找出可進行新穎性對比的文獻。 創造性檢索指的是為確定發明創造是否具有創造性，從發明創造的主題對包括專利文獻在內的全球范圍內的各種公開出版物進行檢索，其目的是找出可進行創造性對比的文獻。創造性檢索是在新穎性檢索的基礎上進行的，只有當新穎性檢索中未發現破環新穎性的文獻時，才繼續進行創造性檢索，通過幾篇接近的對比文件結合起來進行創造性對比?？蓪＠詸z索的檢索范圍為國內外各種公開的出版物，檢索結果要求精準。