廣州注冊非特殊化妝品批準文號誠信企業

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海南對首i次進口非特殊用途化妝品實行備案管理

國家i藥品監督管理局于2018年11月發布公告，明確首i次進口非特殊用途化妝品由審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理。

進口非特殊用途化妝品實行告知性備案后，審批時間由3至5個月縮短為5個工作日，大大提高產品進口上市效率，可讓國內消費者同步享受到全球最新化妝品。此外，實行境內責任人制度，由境內責任人承擔產品安全責任，有利于消費者權益保護。

海南省藥監局有關負責人表示，實施進口非特殊用途化妝品備案管理對改善海南營商環境，推進海南自貿區(港)和國際旅游消費中心建設，具有重要意義。

可以通過雅麓福了解特殊化妝品批準文號、化妝品批文、化妝品批準文號查詢、化妝品oem備案、化妝品備案費用、化妝品備案代理、廣州化妝品備案、化妝品注冊備案、化妝品的批準文號等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司成立于2016年，公司長期與國內外一i流的專業技術專家及技術創新人員合作，并培養出一支技術精湛，經驗豐富，服務一i流的團隊，能為客戶提供安全，安心的檢測服務。非特化妝品備案主體立法建議（一）立法稱謂上的建議備案主體稱為備案人將備案行為實施主體抽象稱為備案人的立法比較多，如《食品安全法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《監督管理條例》等均規定了備案人。秉承“專業、公正、、”的服務理念，獨立公正從業，履行社會責任，始終貫徹“科學公正為根本”，以嚴謹的工作，準確的檢測，為企業的質量品質保駕護航，為客戶提供專業快速準確的檢測服務。

進口非特殊用途化妝品備案審查

1.首i次備案

收到產品備案資料（含紙質及電子版資料）后，審查部門對產品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規定形式以及電子版與紙質版是否一致等方面進行核對。經核對，符合要求的，當場接收備案資料，給予《備案材料接收回執》，予以備案，系統將自動生成電子版備案信息憑證，供境內責任人自行下i載、打印；不符合要求的，給予《備案材料不予接收告知書》并說明理由。（三）毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗。

2.備案變更

進口非特殊用途化妝品備案后變更信息，境內責任人需在備案系統中提交變更申請，受理部門對變更內容進行審核確認。改變產品配方的應按新產品備案。

3.備案補報

已備案產品，擬從其他省（自治區、直轄市）口岸進口的，境內責任人應在備案系統中補充填報進口口岸和收貨人等相關信息。

4.備案注銷

已備案產品擬不再進口的，境內責任人在備案系統中申請注銷產品備案信息，受理部門對備案注銷申請進行審核確認。

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備案人的義務

筆者認為，備案行為的責任人是備案人，也就是進口非特的生產企業，其應當承擔非特化妝品的全生命周期的責任。應當有以下義務 ：

一是備案義務，應當根據我國法律法規的規定，在產品進口上市前按照要求履行備案手續并提供真實的備案資料；二是生產合格產品的義務，應當生產符合我國國家化妝品標準和要求的化妝品 ；化妝品備案對字體標注的要求在化妝品包裝物（容器）zui大表面的面積大于20平方厘米時，化妝品標識中強制標注內容字體高度不得小于1。三是標簽和說明書管理義務，標簽和說明書應當符合我國法規標準要求 ；四是上市后管理義務，對產品進行追溯、不良反應監測和報告、產品召回等 ；五是風險控制義務，應當及時分析評價不良反應等信息，并采取有效的風險控制措施及履行再評價義務 ；六是告知義務，應當及時向我國政府告知境外發生的與進口產品相關不良反應和產品召回等情況 ；七是配合檢查義務，應當配合食藥監部門對其境外研制和生產活動開展監督檢查；八是其他與產品相關的義務。

備案人義務需要自己承擔，但對應的事項可以不必完全由自己履行，通過委托的方式將各事項委托給其他的主體進行實施。如備案行為可以委托給境內責任人代其履行 ；生產行為可以委托給其他的具備化妝品生產條件的生產企業進行生產，且可以在全球范圍內開展委托