河南醫療器械資質辦理常用指南“本信息長期有效”

我們發現，對于代辦企業來說，具備許可證是很重要的，那么對于第二類河南醫療器械資質辦理的申請是怎樣進行的呢？接下來就一起來看一下吧。

1、辦理醫療器械生產許可證相關人員攜帶申辦所需相關資料前往食藥局申辦生產許可證，相關工作人員受理資料并查核，中途組織核查；符合條件規程，準予許可，不符合條件規程，不允許可并書面說明理由。

2、如果是從事第二類醫療器械生產經營的，只需要向食藥局備案就行，不需要像第三類一樣申請醫療器械經營許可證。

3、需要注意的是，醫療器械生產許可證申辦步驟雖然不復雜，但是辦理難度還是比較大的。關鍵原因就是在場地以及相關資料的整理上。

眾所周知，河南醫療器械資質辦理企業是很重要的，但是在我國對于醫療器械生產是有明確的規定的，那么下面就讓小編給大家總結一下常見的一些醫療器械吧。

1、家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱。

2、家庭用產品：電氣血循環機、足浴盆、減肥腰帶、汽車坐墊、揉捏墊等。

3、醫院常用醫療器械：手術燈、呼吸機等。

大家看完小編分享的文章之后是不是了解到很多了呢？時事通就是一家專業代辦醫療機械的企業，主要業務包括河南醫療器械資質辦理，審核及指導修正等。

河南醫療器械資質辦理的辦理條件都有什么呢，下面小編給大家總結了幾點，不知道的一起來看看吧。

（一）河南醫療器械資質辦理具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

（二）河南醫療器械資質辦理具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的不另設立庫房；

（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

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