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下列嚴重不良反應在本說明書其它部分另有詳細描述：

橫紋肌溶解肌病(見【注意事項】)

肝酶異常（見【注意事項】)

臨床不良反應

臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。

安慰劑對照臨床試驗共納人16066名患者(n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性，91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位期為53周，在不考慮因果關系的情況下，組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且組發生率高于安慰劑組常見的5種不良反應分別是：(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。

在不考慮因果關系的情況下，安慰劑對照試驗(n=8755)中常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌(5.7%)[2]。

在這類期間如果同時應用環孢A、纖維酸衍生物(貝特類)。紅、克拉，利托那韋加沙奎那韋或洛匹那韋加利托那韋聯用．煙酸或咪唑類抗真菌藥則增加肌病的危險。醫生在考慮聯合應用阿托伐他門和纖維酸衍生物(貝特類)，紅，克拉霉索，利托那韋加沙奎那韋或洛匹那韋加利托那韋聯用、抑制藥，咪唑類抗真菌藥或調脂劑量的煙酸時，應仔細權衡潛在的利益和風險，并應認真監測患者的任何肌肉疼痛、肌肉壓痛或肌肉無力的體征和癥狀，尤其是在開始的數月及任何一種劑量上調期間。當阿托伐他汀與前面提到的(見【相互作用】)同時應用時，應考慮降低阿托伐他汀的起始劑量和維持劑量。在這種情況下，要考慮定期進行肌酸磷酸激酶的測定，但這樣的監測不能確保可以預防嚴重肌病的發生。

推薦用量及相互作用總結見表2所示(詳見【用法用量】，【相互作】，【藥理毒理】)。

在一只給予阿托伐他汀120mg/kg/日3個月的雄性犬中出現。增加劑量給予另一只雌性犬阿托伐他汀280mg/kg/日11周后，在瀕死狀態處死，也發現和視神經空泡形成。每公斤體重120mg的劑量如按人類給藥量每日80mg計算，則其全身暴露約為人血漿曲線下面積(AUC，0-24小時)的16倍。在一項為期2年的研究中，觀察到2只雄性犬(一只給藥為10mg/kg/日，另一只為120mg/kg/日)各出現一次驚厥。在長期給藥2年，劑量達4mmg/kg/日的小鼠和劑量達100mg/kg/日的大鼠中未觀察到系統損害，按推薦的人類給藥量每日80mg計算，這些給藥量是人體曲線下面積(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。

在給予其它他汀類時，觀察到犬系統血管損害，特征為血管周圍的出血，1水腫和單核細胞血管周隙浸潤。在臨床正常的犬中，化學結構相似的另一事類血漿水平約高于推薦的人劑量30倍時，以劑量依賴性方式產生視神經變性(-膝狀體纖維Wallerian變性)