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發布時間:2021-01-09 05:45  





{潔凈室}檢測
——潔凈室檢測頻次——
檢測頻次:風量(換氣次數)、新風量、風速、壓差(靜壓差)、溫度、相對濕度、噪聲、照度、空氣過濾器檢漏國標規定12個月檢一次,懸浮粒子(空氣潔凈度等級)1-5級6個月檢一次、6-9級12個月檢一次(建議6個月),浮游菌、沉降菌6個月檢一次,自凈時間、表面染菌密度建議12個月檢一次。——潔凈室檢測之浮游菌檢測、沉降菌檢測注意事項——浮游菌最少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數,工作區測點位置離地0。


{潔凈室檢測}{無菌醫liaoqi械}廠房
——無菌醫liao器具生產廠房——
YY0033-2000 《無菌醫liao器具生產管理規范》、《醫liao器械監督管理條例》及《醫liao器械檢測機構資格認可辦法》規定無菌醫liao器具生產企業必須有整潔的生產環境,廠區的地面、路面及運輸等不應對無菌醫liao器具生產造成污染;應當具備并維護產品生產所需的生產場地、生產設備、監視和測量裝置、倉儲場地等基礎設施以及相關受控環境。靜態at-rest設施已經建成,生產設備已經安裝,并按業主及工藝商同意的狀態下運行,但無生產人員。

{潔凈室檢測}





1、空氣過濾
1)空氣過濾器是當前空氣凈化重要的手段。所有送入潔凈室的空氣應經初效、中效、或亞過濾器的過濾。
2)初效過濾器主要用作對新風及大顆粒塵埃的控制,主要過濾對象是>10μm的塵粒;全部采樣結束后,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。中效及高中效過濾器主要用作對末級過濾器的預過濾和防護,主要處理對象是1~10μm塵粒;亞過濾器用作終端過濾器或作為過濾器的預過濾,主要處理對象<5μm的塵粒;過濾器作為送風及排風處理的終端過濾,主要過濾<1μm的塵粒。
(1) 空氣過濾器的性能
空氣過濾器的性能有風量、過濾效率、空氣阻力和容塵量等指標,它們是評價空氣過濾器的四項主要指標??偟膩碚f希望過濾器的、阻力小而容塵量大。
(2) 過濾器在空氣凈化系統中的應用
1.在空氣凈化系統中從吸入新風開始,一般分為三級過濾:一級使用初效過濾器,第二級使用中效或亞過濾器,第三級使用過濾器。





