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a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊 組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)條款4.2.4的要求進行控制。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

審批方案

審批機會：防止1年多次的定式內(nèi)審，宜依據(jù)管理體系成熟度，及是不是有危害管理體系運作的重特大轉(zhuǎn)變來方案策劃審批的機會

和次數(shù)。

審批方案應在審批此天上下下達至被審批單位，讓被審批單位有適合的時間開展提前準備。全部必須審批的單位及高管應在方

案中反映，是地，審批的內(nèi)容包含條文號也反映出去。

審批時間要依據(jù)單位管理職責的多元性科學安排，提議品管部、質(zhì)量部及市場部等關(guān)鍵單位審批時間累計少占所有時間的1/2。

審批小組長宜指派一位協(xié)調(diào)性強，有極強的數(shù)據(jù)管理邏輯思維的工作人員（如質(zhì)量負責人等）當擔。

為反映公平公正，盡量減少審核員審自個崗位職責承擔的內(nèi)容。

1、通過全員培訓，提高員工素質(zhì)；鼓舞士氣，增強工作積極性；人人參與，增強內(nèi)部團結(jié)和凝聚力。因為在建立和實施產(chǎn)品和體系認證過程中有大量的工作及問題需要解決，因此必須要有一個強有力的機構(gòu)、一個強有力的骨干工作隊伍和具有較高質(zhì)量意識的員工的共同配合，才能有效、有條不紊地完成各項工作。

2、鍛煉管理隊伍。通過實施產(chǎn)品和體系認證，使一代企業(yè)管理人才在認證過程及認證后的管理工作中學會運用的企業(yè)管理方法，不但對當前的管理工作，也對今后的發(fā)展培養(yǎng)了業(yè)務骨干，為企業(yè)的更大發(fā)展奠定了人才基礎(chǔ)。

3、通過文件控制進行有效管理。分清職責和權(quán)限，提高管理水平及效率；提高現(xiàn)場管理水平；

ISO14001環(huán)境管理體系，主要是指導企業(yè)減少、控制經(jīng)營過程中對環(huán)境產(chǎn)生的污染的一個系統(tǒng)管理方法，涉及到水污染、大氣污染、能源消耗、消防、化學品等管理。

而主要作用分別為：

1、減少企業(yè)環(huán)境污染，體現(xiàn)企業(yè)社會責任；

2、減少企業(yè)經(jīng)營過程中的消防、環(huán)境風險；

3、用于向外界證明公司在環(huán)境管理上的規(guī)范化與控制能力；

4、用于滿足客戶驗廠要求；

5、用于市場加分；