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保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是?

保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是？

驗證目的

根據《藥品經營質量管理規范（令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質量安全。

保溫箱運送冷藏藥品操作規程：

（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。

（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。

（三）保溫箱內使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。

（四）藥品裝箱后，啟動保溫箱溫度監測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。

醫學藥冷藏箱驗證方案

偏差與處理

保溫箱內溫度過高或過低：

解決措施：當藥品或包裝材料未進行充分預冷或冰排配置不足時，箱內容易出現局部溫度過高，需對包裝材料進行預冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數量。蓄冷劑在低溫環境下預冷后應在環境溫度下釋冷一段時間，以避免箱內出現低溫環境情況；

新版GSP醫學藥冷藏箱驗證報告

保溫箱驗證標準：GSP附錄5.《驗證管理》

第六條 企業應當根據驗證的內容及目的，確定相應的驗證項目

使用溫濕度記錄儀的正確方法是什么?

使用溫濕度記錄儀的正確方法是什么？

溫濕度記錄儀產品廣泛應用于我國食品安全、醫學藥倉儲、等行業當國內用戶在使用溫濕度記錄儀時，或有人不知道如何操作，但按照君為科技工程師介紹的步驟，就可以成功地進行溫濕度記錄儀的安全施工。

溫濕度記錄儀的主要使用方法是：

首先將溫濕度記錄儀與通用計算機的串行口用隨機通信電纜連接。

二是施工人員在計算機上運行溫濕度記錄儀的應用程序，設置溫濕度記錄儀的啟動時間，記錄循環的停止時間、停止方式等參數，即可正常使用設置好第三臺溫濕度記錄儀的數據后，即使記錄儀與計算機的連接斷開，只要多路溫濕度記錄儀的應用程序運行正常，記錄的數據就可以通過云計算傳輸到計算機四是工作人員檢查完畢后，將溫濕度記錄儀與計算機連接，運行溫濕度記錄儀的應用程序，然后等待數據傳送到計算機進行處理和研究。

由于溫濕度記錄儀性能良好，可以說只要方法得當，充分發揮溫濕度記錄儀的功能是一件非常簡單的事情。然而，當我們的客戶購買溫濕度記錄儀時，只有購買高質量的儀器，才能避免頻繁的故障，并且可以保障它正常運作

溫度記錄儀的維護要點

 1. 對溫度記錄儀的維護進行記錄、歸檔，并對技術維護項目進行標準化、制表。溫度記錄儀設備的維護規范是指儀器技術的技術維護要求規范。當任何溫度記錄儀設備出廠時，建議設備的日常使用和維護應注意具體的內容和要求。

   2.然而,工作操作應注意維護工作,因此,我們必須根據不同的維護項目內容和要求,準備相應的技術維護形式維護和創造新記錄,應當建立溫度記錄儀維護相關設備文件,為將來的維護和可靠的判斷依據機械狀態和維護。