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發布時間:2020-10-30 07:54  





藥品生產工廠的總平面布置(即總圖)應根據下列原則,并經技術經濟方案比較后確定。
1. 藥品生產工廠的總平面布置在遵循國家有關工業企業總體設計原則外,還應按照不對藥品生產產生污染,營造整潔的生產環境的原則確定。
2. 生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理、不得互相妨礙。
3. 生產廠房應布置在廠區環境清潔區域,廠區的地面、路面及運輸不應對藥品的生產造成污染。
4. 藥品生產廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5. 對于兼有和制劑的藥廠,應考慮產品的工藝特點和防止秤時交叉污染,合理布局、間距恰當。 生產區應置于制劑秤區的下風側,青生產廠房的設置應嚴格考慮與其他產品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨立廠房幢數,建立聯合廠房,以減少廠區道路及其造成的污染,減少廠區運輸量和縮短運輸線路。但生產青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施;
7. 危險品庫應設于廠區安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應設專用倉庫,并且防盜措施。
8. 動物房的設置應符合國家頒布的有關規定,并有專用的排污和空調設施。
9. 廠區布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區道路面應選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應有一定距離的衛生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴禁種花,樹木周圍以卵石覆蓋土壤,綠化設計做到“土不見天”。
10. 廠房周圍宜設環形消防車道(可利用交通道路),如有困難時,可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。
11. 藥品生產廠房周圍不宜設置排水明溝。
12. 車輛的停車場應遠離藥品生產廠房。
13. 生產廢棄物的回收應獨立設置。
所謂生物潔凈實驗室是以避免微生物污染為主要目的實驗室,它是在工業潔凈室的基礎上發展起來的。下面跟著南京博泰小編的腳步一起來了解相關信息吧。
1、試驗室布置
生物潔凈試驗室用于生物人工肝的研究作業,保證試驗室空氣的潔凈度等是該試驗室的環境條件之一。生物潔凈試驗室設試驗室1(用于動物解剖取肝)、試驗室2(用于人工肝試驗)及其相應的輔助用房。試驗人員通過一更、二更經風淋后進入試驗室,由緩沖經一更脫離試驗室;物品則通過傳遞窗進出。人物分流、潔污分流的合理布局,避免了,從客觀條件上提高了試驗數據的性。試驗室1、試驗室2中心區域設置百級送風天花,試驗室2根據需要另設兩個百級層流作業臺送風罩。凈化空調機組放置于周圍的房間里。
2、試驗室的空調規劃
人工肝試驗屬生物技術開發類的試驗,其性及危害性等級不高,但從試驗結果的角度考慮,其對試驗作業區域的潔凈度等級則要求很高。生物潔凈試驗室是按作業區百級,周邊區萬級的要求規劃。
空調體系的規劃
為使試驗室的作業區域達到百級凈化作用, 規劃上考慮選用集中送風的方式, 通過平布百級送風天花將處理過的凈化空氣均勻地送至作業區域。試驗室設置一臺凈化空調機組,因為未涉及化學溶媒及性材料的操作,其空調體系選用循環風加新風的方式。試驗室2內還設置了兩處獨立啟停的百級層流罩,在滿足試驗需要的同時也大大節省了運行的本錢。為減少室內作業環境的噪聲,百級層流罩均選用獨立的外部循環風機操控,并在其送風管上裝消聲器。百級層流罩上均設有導流板,以保證其送風氣流曲線的層流作用。
3、試驗室的檢測
醫院潔凈單元的檢驗不得以空氣潔凈度等級或細菌濃度的單項目標代替歸納功能鑒定,因其不能反映潔凈室能夠投入使用的整體功能。而歸納功能鑒定的檢測,又必須由門授權的專業工程質量檢驗機構或取得國家試驗室認可資質條件的第三方完結。

不同的行業中,建設實驗室也所有不同,下面南京博泰小編為大家詳細的介紹關于實驗室在各個行業的應用
1、學校
規模化、標準化較高,技術含量較低,結構比較簡單。以化學試驗室和物理試驗室為主,部分高校會(如和食物)有一些對空氣質量有要求的潔凈試驗室。
2、生物
生物試驗室以潔凈試驗室為主,其中常見的是分子生物學試驗室和微生物試驗室,此類試驗室要留意試驗對像是否具有危害性,正確確定試驗室的安全級別;體系的獨立性,避免彼此之間的穿插污染。
3、化工
以化學類試驗室為主,因而排風體系及廢氣處理在此類試驗室當顯得尤為重要,另外需要留意是試驗室配電方面,某些試驗室應當有防爆設計的要求。
4、疾控
專業性、技術性很高。試驗室具有一定的危害性,對人、物流向;抗震、廢水、通風、空氣質量、等均有較嚴厲的要求。
5、
醫院試驗室承擔著檢驗、教育、研制等項目,而且所針對的大部份試驗有危害性,如HIV、分子生物(PCR)等,特別是一些具有性的病菌,因而此類試驗室應具有杰出的排風體系,而且相互不之間不產生穿插污染。
6、食物
跟著人民文化意識的提高,對食物飲食等問題越來越注重,健康、科學的食物越來越受人民的關注。食物安全問題越來越備受關注。嚴厲的操控食物的質量成為食物加工企業及相關檢測組織的重要手段。
7、電子
此類試驗室因為所牽涉的產品種類煩多,試驗室根據廠家研討目的而建造;因而其布局多樣化。
8、水務
水是生命之源。檢測水質的微生物、毒理、感官性狀、一般化學指標、性指標等等,是確保水質安全的重要保障。
9、檢測、認證組織
試驗的多樣性,決定了試驗室的種類繁多,潔凈、通風、空調(包含恒溫恒濕)、理化、化學等等。