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01建立PCR實驗室質量管理體系

根據實驗室的具體情況編寫質量體系文件，《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》，并保證管理體系運行有效。

管理體系的特點是應有明確的目的、規范的管理、有效的制約、的機制、能自我發展的整體。

建立完善的SOP文件，對完成各項質量活動的方法作出規定，每個SOP都應對一個或一組相互關系的活動進行描述。

每個SOP文件應說明該項質量各環節的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關系。

明確每個環節轉換過程中各項因素的要求，即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報告，以及相應的審批手續。

規定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。

1月28日，國家衛健委發布了新型冠狀病毒的實驗室檢測技術指南(第三版) （以下簡稱：指南）。指南指出：新型冠狀病毒的常規檢測方法是通過實時熒光RT-PCR 鑒定。任何新型冠狀病毒的檢測都必須在具備適當條件的實驗室由經過相關技術安全培訓的人員進行操作。

其中，具備適當條件的實驗室屬于臨床基因擴增檢驗實驗室，需要符合 《機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法2010》的要求，經門驗收后方能開展檢測服務。

新型冠狀病毒疫情工作領導小組組長主持召開領導小組會議。會議指出，要提高檢測確診能力，縮短檢測時間，從全國疾控系統調派檢測力量支援武漢，允許符合條件的第三方檢測機構開展核酸檢測。

  現場施工中的有效管控措施，就可以PCR實驗室凈化現場施工順利完工的有效保障，并為凈化工程的同仁提供一些現場PCR實驗室凈化的施工管理的經驗及有效措施建議，從而提升PCR實驗室凈化對現場施工的安全監管及質量操作水平。康德萊凈化小編告訴你PCR實驗室凈化現場施工中規范化管控措施。一、嚴格把關質量，不斷提升現場施工管理作用