美國專利申請復審機制優選商家「在線咨詢」

注重項目的臨床價值和臨床優勢

中藥新藥的上市的前提和中藥的核心價值在于其臨床有效性。植物藥之所為具有生命力和國際吸引力，在于其良好的安全性、的臨床效果和治價值。新藥的臨床價值和優勢又具有時限性，在個核苷類抗病藥上市之前，中藥治乙的肝具有顯著的臨床優勢；因為西藥無藥可用，但是隨著干擾素和系列核苷類抗病藥的上市，中藥療乙的肝的優勢明顯下滑。如果當前立項研發中藥治乙的肝等疾病的新藥就得重新找準臨床定位、審視其臨床優勢和價值。如果將目前國內上市過的類似熊的膽乙的肝類產品去 FDA 申請 IND，可能連Ⅱ期臨床都上不了。再從 FDA批準的個外用植物藥和例口服植物藥來看，其臨床適應癥均是填補了該領域的空白，為臨床提供了可行的選擇。

      FDA 批準的個植物藥（綠茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮膚外用藥作突破點，相對安全和簡單，避免了許多復雜的體內藥代謝、分布、吸收排泄及藥相互作用的分析，臨床試驗終點指標也客觀可操作，以生殖的器疣的消除率來進行統計，與臨床獲益直接相關。2012 年 12月 31 日，FDA 批準第二例植物藥Crofelemer（商品名為 Fulyzaq）上市，同時也是例口服植物藥。 在 Crofelemer 獲 批 之 前，FDA 尚未批準任何治HIV 相關腹 瀉 的 藥 ， 而 Crofelemer 的出現極大地滿足了 HIV 患者這一迫切的臨床需求。通過每日口服Crofelemer 兩次，以緩解各種非病毒、細菌或寄生的蟲感的染引起的腹瀉癥狀。2011 年 12 月，Salix 制藥公司向 FDA 遞交了 Crofelemer的 NDA 申請。鑒于 Crofelemer 治疾病情況的重要性，即符合 FDA規定的“藥體現了疾病治上的重大進步，或為尚無合理療法的疾病提供了一種新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，FDA 宣 布給予Crofelemer”優先審查”資格，這也同樣體現其突出的臨床價值。

隨著中國自主創新能力的提高，企業尋求外國專利保護和拓展海外市場的意愿日益迫切。要走出國門，中國企業需要知道如何申請國外專利，同時應掌握核心專利的應用策略。但是，專利申請并不是理所當然的，需要有目的，戰略性和規劃性的布局才能真正服務于企業的發展戰略。 Andrew，美國Greenberg Traurig的合伙人和律師，近在美國專利法新趨勢和海外知識產權風險和預防沙龍中表示，申請海外專利的公司需要提前評估其重要性。公司可以根據諸如國內（現在和將來）每種產品的銷售量，潛在商業價值，收購合作伙伴通常適用或經營的國家等因素來確定涉及專利的國家或可能受到的國家/地區。 ，并將強大的專利集中在大型銷售上。或者是具有商業潛力的國家。 “對于這些國家，公司可以提高預算，聘請律師，協調和同步評論，從其他系統獲得良好的現有技術，并撰寫良好的聲明。”安德魯說，與此同時，公司可以有小額銷售。或者回報緩慢的國家推遲專利審查并獲得較弱的專利。例如，要求盡可能晚地進行審查，追求更窄和略有不同的主張，并使用所有可行的推廣策略推遲審查。

近，在第20屆中國專利獎頒獎大會上，重慶獲得了17項中國專利獎，其中包括1項中國專利銀獎和16項中國專利獎。重慶有哪些高價值的專利？公司應該如何培養高價值的專利？ 4月23日，記者走訪了重慶造船和汽車工業的兩家代表企業，了解他們的專利培育情況。解決船速變化問題近三年突破重慶專利銀獎空白船業是國民經濟產業體系的重要組成部分。作為綜合產業的王冠，它對中國國民經濟具有強大的推動作用。在船舶運行期間，它通常以固定速度前進。如何節省時間和精力一直是造船領域的難點。 2018年，CSIC重慶宏江機械有限公司（以下簡稱CSIC重慶洪江）全資子公司重慶智能裝備工程有限公司開發的新型船用主推槳液壓系統。 “伺服系統與方法”專利獲得第20屆中國專利銀獎，該獎項在過去三年中取得了中國專利獎的突破。據報道，該專利于2016年研制成功。基于該專利的專利產品有效地解決了傳統俯仰槳液壓系統可靠性差，不能滿足惡劣海域使用環境的問題。使用該專利的產品主要出口到俄羅斯，并獲得俄羅斯船級社認證。其節能，環保，高靈活，低價格特點具有很強的市場競爭力，公司累計收入近3000萬元。

專利具有不同的分類，不同的分類，以及申請所需的不同時間，例如外觀專利。與其他類型的專利相比，應用很簡單，通常需要四到五個月，但如果是實用的，如果該專利獲得專利，則需要大約八個月。如果它是發明專利，則需要更長時間，并且需要兩到三年甚至更長時間。根據專利申請的類型，費用也不同。傳球的難度也不同。通過后，您需要支付會費，并支付每年。如果你申請麻煩，你可以去特別機構讓他們申請，這可以減少一些麻煩。但是，上述費用因地而異，取決于當地的生活水平和國家機構設定的價格。