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發布時間:2020-11-16 16:53  





對于制藥廠GMP凈化車間工程,改造廠房工程普遍存在以下情況:施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現:
1.凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;
2.彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;
3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
4.個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定;
5.所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;
6.回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;
8.風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
9.排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵;
10.潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來,隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高,專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP車間潔凈級別:
藥廠潔凈室區分為A,B,C ,D 四個級別區域,工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP(2010),照度,噪聲等作出規定。工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP(2010),規定為A,B,C,D四個等級。組裝材料之選擇是否恰當、設備怖局是否完善,亦為氣流是否成為渦流現象之重要因素。

GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區別?潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設置一環形密封走廊。、潔凈冷庫的應用行業主要應用于生物制藥、生物培殖、倉儲、制備等領域。它使潔凈區與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節能。廠房內門窗宜于內墻面平整,不設置窗臺。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。為防止室內外溫差而產生結露,室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設門檻。
GMP制藥車間凈化注意事項:日常的衛生作業和廠房大小和設計施工也有關系,清潔工具和衛生設施都要足夠,都要保證在衛生的條件下來保養,不能污染到食品。(2)耐酸瓷板地面:用耐酸膠泥貼砌,能耐腐蝕,但質較脆,經不起沖擊,破碎后則降低耐腐蝕性能。生產中的所有設備都要清潔干凈,還要進行維護,防止使用中摻雜到食物中。用具的材料都是采用無毒的,而且表面都是耐腐蝕的。生產設備和食品加工應該結構合理,方便保持清潔衛生。