您好,歡迎來到易龍商務網!
【廣告】
發布時間:2020-07-23 05:52  





潔凈技術是實現藥品生產質量管理的基礎措施,藥品、食品等均是特殊的產品,關系到人們的人身安全,其生產、儲存、檢測等各個環節必須保證潔凈度,潔凈技術在醫1藥行業的廠房潔凈室設計中應用就是應了國家相關標準和藥品生產管理規范的要求。目前,醫1藥廠房潔凈室設計中存在一些問題,必須引起我們的重視,杜絕這類問題,才能真正實現潔凈度的要求。
空氣潔凈度級別:藥品生產質量管理規范中為工業潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標,我們在工業潔凈室設計中應結合生產的工藝產品的類別,科學合理的選擇生產車間的設計參數。潔凈度級別的參照標準不同,但其對顆粒的密度、質量、狀態均做出明確的規定。顆粒濃度高的潔凈度差,顆粒濃度低的潔凈度好。考核空氣潔凈的核心因素就是空氣潔凈度級別。
進入無塵車間的所有人員,必須接受該階段管理規定的培訓,并佩帶相應的胸徽(準入證)入室;進入無塵車間應穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內;室內不得吸煙、飲食和飲水;焊接、切割、鑿洞等有塵作業必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規定處;施工材料堆放整齊;室內嚴禁大小便有違犯以上規定者,應立即取消在無塵車間工作的資格。
