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              潔凈工作臺3Q驗證咨詢機構服務放心可靠 北京百思力

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              發布時間:2021-09-08 18:59  






              儀器安裝和操作服務

              安裝認證(IQ)和操作認證(OQ)服務由我們的現場服務工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據規格進行操作至關重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內設備的系統可靠性。

              每個服務都包含終的協議文件,可以用于滿足廣泛的法規和質量要求


              為什么需要IQ/OQ服務?

              ?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業知識。

              ?IQ/OQ協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規格進行操作的證據。

              ?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。



              年度OQ服務

              年度OQ服務是為了驗證實驗室環境適應性以獲得較佳的系統性能。強烈建議每年或實驗室整修后或儀器維修后確認系統的可靠性。年度OQ提供的附加服務不是常規PM的一部分。

              年度OQ服務:

              ?所有標準的OQ驗證,以及一些額外的IQ參數

              ?識別出可能影響設備性能的環境因素,例如實驗室或其他設施的電路改變,HVAC維護,設備房間翻新,或者實驗室中的試驗臺和固定設備的配置變化

              ?檢查并確保實驗室人員對儀器進行了充分的維護

              結合常規PM,年度OQ可以幫助您確保儀器提供準確可靠的性能。

              所有IQ/OQ和年度OQ服務將由Tegent經驗豐富的現場服務工程師完成。


              3Q認證

              特征

              用于現場ISO / IEC重新認證

              NIST可追溯參考測試卡

              可用于Axicon驗證器

              確保符合ISO / IEC標準

              Axicon的驗證器設計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準確結果。常規用戶校準確保他們根據相關的ISO / IEC測量條形碼的反射率標準,但它們仍應每年由Axicon提供服務,以檢查所有光學元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。執行標準:FDAcGMP EUGMP CFDAGMP WHO行業標準等等3。

              對于用戶來說,將驗證者返回到Axicon的年度VCAS(驗證者一致性和校準服務)有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做

              即使在很短的時間內也沒有驗證者。

              Axicon開發了IQ / OQ / PQ測試協議套件,以滿足希望能夠在現場嚴格檢查設備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫1療設備領域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。這些測試旨在檢查相關設備是否已安裝正確地說,設備運行正常,然后按預期正常工作。行業外人士習慣叫3Q認證,旦霆科技作為專業的3Q驗證公司及3Q認證機構具備非常豐富的驗證經驗,可提供制藥行業相關的所有3Q驗證服務,如設備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。


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