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發布時間:2021-03-18 13:10  





凈化車間的構造來講,照明燈具的成本不會超過總預算的1%
對于凈化車間的構造來講,照明燈具的成本不會超過總預算的1%,而照明的能源成本與凈化車間的hvac以及制程設備的功率需要相比較可以說是很小的,因此凈化車間的照明焦點便變成適當的照明度,與空氣供應系統相互協調,同時對安裝在該空間內特定的環境與制程的污染降低。很多凈化車間的表面具有很高的反射性,大部分的天花板,墻面,地板表面均光鮮亮麗,盡管這樣,材料顏色的選擇仍在考察中,便于改善使用者的環境。在凈化車間的設計結構中,照明系統使用常見的是熒光燈,因其能源,使用壽命長,維護成本低。

無菌容器和密封件以及灌裝封口作業的局部
無菌容器和密封件以及灌裝封口作業的局部暴露區域內空氣的潔凈度應達到100級要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數應不得過3500個,空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。無菌操作區域內的100級潔凈區內的空氣在其使用點處應經過濾器過濾后呈單向流態(層流)輸送,流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區內的懸浮粒子的需要。按規定,垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。

GMP潔凈室的工作原理
對于生物制藥行業來說,建設GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規范。凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾來實現。一般要經過初效過濾、中效過濾、過濾三個階段。氣流經初效凈化進入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化。經過這一系列過程,即可達到凈化目的。但這并不意味著凈化無塵車間裝修就只要依靠空調和通排風即可實現。

空調機房靠近要求送風量大的無塵車間,力求風管的線路
空調機房靠近要求送風量大的無塵車間,力求風管的線路。但從防止噪聲和振動來說又要求把無塵車間與機房隔開。這兩方面都予以考慮。隔開方式有:構造分離方式。有以下幾種:(1)沉降縫隔開式。使沉降縫在無塵車間與機房之間通過,起分割作用。(2)夾壁墻隔開式。如果機房緊靠無塵車間,不是公用一面墻隔墻,而是各自有各自的隔墻,而兩面隔墻之間留有一定寬度的夾縫。(3)輔助室隔開式。在無塵車間與機房之間設輔助室,起緩沖作用。
