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發布時間:2021-09-03 14:56  







UDI包括產品標識和生產標識,產品標識DI具體是什么
根據《醫療器械標識系統規則》第七條:“產品標識為識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的代碼;”
掃描UDI或在國家局數據庫(http://udi.nmpa.gov.cn/home.html)通過DI檢索,可以獲得注冊人/備案人在國家局數據庫填報并發布共享的產品標識相關層產品靜態信息,包括產品名稱、規格等信息。如果想獲得更多生產標識信息,則需要UDI組成中包括PI生產標識信息。
嘉華UDI實施服務介紹
嘉華團隊在試點期間已為不同規模/類型、不同產品企業成功完成UDI實施,并探索實踐總結基于UDI的各種應用,包括基于UDI的追溯系統建立、供應鏈數字化升級、倉庫管理、生產管理、中文標簽轉換等。嘉華團隊已經推出經過實踐驗證成熟的,針對不同應用場景的UDI實施方案和軟硬件產品及服務等。
嘉華團隊將以能力及UDI系統建設實踐的經驗積累,期待與更多醫療器械供應鏈各參與方并肩前行,共同探索/實踐/討論/分析/總結,并持續改善,為推動醫療器械標識系統在全供應鏈的應用與運行貢獻力量。
全供應鏈應用UDI使用
制定醫療器械標識系統創建、維護、變更的規范和流程,將標識系統運維工作制度化,形成常態化的管理方法和規范;
積極探索和實踐醫療器械標識在醫療器械全程管理中的應用,協同經營流通企業和使用單位應用醫療器械標識從事管理工作,以有效推進實現利用標識在醫療器械不良事件報告、產品召回及等的實施應用,有利于推進醫療器械標識在衛生、醫保等領域的銜接應用,實現注冊審批、臨床應用、醫保結算等信息平臺的數據共享。
醫療器械標識系統在醫療器械行業全供應鏈得到應用和運行,才能發揮更大價值,將推動醫療器械行業全供應鏈數字化管理的快速升級。