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發(fā)布時(shí)間：2021-01-07 18:24
IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化
1.思路和結(jié)構(gòu)上的變化。
(1)把過(guò)去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過(guò)裁剪適用不同類型的組織，同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
(2)把過(guò)去按20個(gè)要素排列，改為按過(guò)程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。
(3)引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。
(4)應(yīng)組織管理—體化的需要。
2.新增加的內(nèi)容
(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；
(2)持續(xù)改進(jìn)；
(3)質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí)；
(4)強(qiáng)化了管理者的管理職責(zé)；
(5)增加了內(nèi)外溝通；
(6)增加了數(shù)據(jù)分析；
(7)強(qiáng)化了過(guò)程的測(cè)量與監(jiān)控。
ISO9000質(zhì)量管理體系的基本理念是：以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)。它要求組織在生產(chǎn)中、銷售中、提供服務(wù)中時(shí)刻把客戶放在位。正是ISO9000質(zhì)量管理體系的理念能夠很好地保護(hù)顧客，為顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)，顧客才會(huì)不遺余力的推動(dòng)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
顧客并不想花費(fèi)巨大的成本去請(qǐng)相應(yīng)的來(lái)評(píng)定供應(yīng)商的資質(zhì)，也不想花費(fèi)昂貴的代價(jià)去請(qǐng)?jiān)u價(jià)急速更新?lián)Q代產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應(yīng)商能夠有資質(zhì)去做出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，他們提出了供應(yīng)商限期通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求，這種要求倒逼供應(yīng)商不得不進(jìn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。
ISO9000質(zhì)量管理體系不僅只對(duì)顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產(chǎn)品盡量不存在缺陷。它更是推動(dòng)企業(yè)內(nèi)部降低成本、提，以優(yōu)異的質(zhì)量性價(jià)比和良好的服務(wù)來(lái)實(shí)現(xiàn)顧客滿意的關(guān)鍵。
并且，ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系更是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔(dān)不屬于自己的責(zé)任，減少因此產(chǎn)生的損失。
ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中說(shuō)的PDCA模式簡(jiǎn)述如下：
P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立實(shí)現(xiàn)結(jié)果所必需的目標(biāo)和過(guò)程；
D－做：實(shí)施過(guò)程；
C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；
A－處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程績(jī)效。
“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程，ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)也稱之為過(guò)程方法，即為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，組織內(nèi)諸過(guò)程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過(guò)程的管理。過(guò)程方法的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)就是實(shí)現(xiàn)了對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。
在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)，該方法強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：
a) 理解和滿足要求；
b) 需要從增值的角度考慮過(guò)程；
c) 獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果；
d） 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。
審核時(shí)盡可能提供之前一個(gè)月的記錄，并準(zhǔn)備三個(gè)月內(nèi)的記錄，以便時(shí)審核。
（1）對(duì)文件和記錄進(jìn)行歸檔，以便于調(diào)取。確保各部門的文件和資料可隨時(shí)找到。
（2）檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。
（3）任何修改或涂改要有簽名或蓋章。
（4）各種記錄均應(yīng)加以簽名確認(rèn)，尤其是質(zhì)量記錄。
（5）電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。
（6）表單記錄內(nèi)容的空白處要?jiǎng)澯洝?”或蓋“空白”章。
（7）不能剪貼，不要用涂改液涂改。
（8）確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)的記錄。
