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丸劑

劑量單位均勻度：給藥過程的一致性要求在整個生產(chǎn)批次或多個批次的藥1物產(chǎn)品中準確地控制每個劑量單位的藥1物含量的變化。劑量均勻性通常由兩個指標來證明：含量均勻度（通則 0941）或重量（裝量）差異。含量均勻度系指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每個劑量單位的含量符合標示量的程度。劑型的成功開發(fā)和生產(chǎn)，需要通過仔細評估藥1物顆粒或液滴 大小、摻入技術和賦形劑特性等因素，以達到有效控制劑量單位均勻度。

中藥丸劑系指藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑。 丸劑的品種在《中國藥典》現(xiàn)行版中藥成方制劑中約占40%，比例較大。

丸劑是常見的中藥類型，但是很多人對丸劑了解的很少，其實丸劑根據(jù)大小、粘合劑的不同又有不同的分類

丸劑是中藥中的一種，它根據(jù)粘合劑的不同又可以分為蜜丸、濃縮丸、水丸等

中藥丸劑的輔料

1.蜂蜜

2.米糊或面糊

3.藥材清膏

4.糖漿

5.藥汁

丸劑是藥材細粉或藥材提取物加適宜粘合劑或輔料，制成的球形或類球形的固體制劑，是中藥較為古老的劑型之一。根據(jù)粘合劑的不同丸劑又分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸、微丸等類型。

藥材細粉以水或酒泛丸，或以百草霜為衣，采用現(xiàn)代技術制成。微丸直徑小于2.5毫米，體積小，應用劑量小，服用方便，吸收平穩(wěn)。微丸適宜于刺激性藥，貴重或細料藥材多制備成微丸。

丸劑的生產(chǎn)與儲藏規(guī)定

濃縮丸所用清膏或浸膏應按制法規(guī)定，采用煎煮、滲漉等方法，取煎液、漉液濃縮制成。

除另有規(guī)定外，水蜜丸、水丸或濃縮水蜜丸、濃縮水丸應在80℃以下進行干燥；含較多揮發(fā)性成分或多量淀粉成分的丸劑（包括糊丸）應在60℃以下進行干燥；不宜加溫干燥的應用其他適宜的方法進行干燥。

凡需包衣和打光的丸劑，應用各該品種制法項下規(guī)定的包衣材料進行包衣和打光。

外觀應圓整均勻、色澤一致，大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤、軟硬適中。

一般應密封貯藏。