保健食品批準文號資料信賴推薦

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保健食品注冊與備案管理辦法解讀 

一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么？

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

二、《辦法》對保健食品注冊申請受理部門是如何規(guī)定的？保健食品批準文號資料

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構（以下簡稱受理機構）負責受理保健食品注冊。

三、《辦法》對保健食品備案材料接收部門是如何規(guī)定的？

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構負責接收相關進口保健食品備案材料。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責接收相關保健食品備案材料。保健食品批準文號資料

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《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質要求主要有哪些？

國產(chǎn)保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。保健食品批準文號資料

保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的，應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應當由變更后的注冊申請人申請變更。

保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的，應當是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品，并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質量管理體系運行情況自查報告等。保健食品批準文號資料

《辦法》對備案人的資質要求主要有哪些？

國產(chǎn)保健食品的備案人應當是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。保健食品批準文號資料

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保健食品申報公司告訴你：

1、國內正規(guī)的保健品是怎樣的？

國產(chǎn)以及正規(guī)原裝進口i保健品，都有國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準的保健食品認證——小藍帽標志以及保健食品批號。

所以當你不知道自己自己購買的產(chǎn)品是否正規(guī)時，首先就要看看產(chǎn)品是否有小藍帽的標志：

每個標志都是獨一i無二的，是否進口也能看的出來：保健食品批準文號資料

如果你還是覺得不放心，可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局官i網(wǎng)查詢相關企業(yè)信息，產(chǎn)品信息，確保無誤后就可以放心了。

2、保健品不是“靈丹妙藥”，適合自己的才是zui好的

保健食品只是特殊的食品，雖然可以調節(jié)機體功能，但并不是以治i療為目的的。 尤其是一些老年人對于保健品虛i假宣傳中的“功效”十分看重，甚至將保健品代替藥品來使用，這種做法是不可行，一定的程度上還會延誤疾病的治i療時機。

因此，在選購保健品是，不要盲目跟隨廣告走，而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對性地購買。保健食品批準文號資料

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提交保健食品申報樣品應注意哪些問題？ 

1、 送審樣品應為zui小銷售包裝，樣品包裝完整、無損、應貼有標簽，標簽與申報資料相應內容一致，樣品包裝應利于樣品的保存。

2、 送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專用模具、囊殼、內包裝。不可使用標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內包裝，如使用了標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內包裝應在申報資料中予以說明。

3、 送審樣品應為按照申報資料的配方、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的真實樣品，并與產(chǎn)品質量標準中感官指標描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質等內容相一致。

4、 送審樣品應為在保質期內的產(chǎn)品，不得出現(xiàn)變質。需要特殊條件存放的，應在提交樣品時進行說明。