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              發布時間:2020-07-22 10:58  






                  廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.硬脂酸異辛酯廠家出售服務熱線



              Impurities due to in situ reacti由于原位反應產生的雜質


              合成化學的進步已經使得多步法反應只需一步或兩步法進行,而無需分離中間體。此類反應的缺點是形成數量眾多的預期外的雜質,這是因為沒有對中間體和試劑進行分離。


              例如,在四丁基化銨存在的情況下,使用使API坦的關鍵起始物料(S)-2 -氨基丁酰胺與氯丁酰氯烷化,產生中間體并終環化為坦。但是,該中間體作為USP雜質A存在于終產品中。





              Interaction products 相互作用產物


              相互作用產物涉及兩種或以上中間體/化合物與各種化學物質有意或無意的相互作用。相互作用產物比副產物和轉化產物稍微復雜些。常見的兩種類型的相互作用產物是-輔料相互作用產物和-容器/密封組件相互作用產物。


              Related products 有關物質


              有關物質指的是與具有類似結構的雜質,可顯示類似生物活性。但是,該結構類似性本身不提供任何類似活性的保證。有關物質的實例是8 -氟奧。







              雷尼替丁產品為什么被召回?迄今為止,已有兩家生產商自愿召回雷尼替丁。Sandoz公司是因為已證實其NDMA水平不可接受而召回雷尼替丁。Apotex公司是出于謹慎召回雷尼替丁。FDA致力于確保美國人服用的安全有效。當FDA發現藥品質量上的缺陷給患者帶來潛在風險時,我們盡一切努力了解這些問題,并盡可能快速、準確地向公眾提供我們的建議。我們將繼續調查并努力確保這些雜質不超過可接受限度,以便可以放心繼續服用他們的。
              如果不是全部(雷尼替丁)藥品都被召回了,那為什么我在當地的找不到雷尼替丁?一些出于謹慎,決定將雷尼替丁下架。這并不一定意味著藥品被召回。

                  廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.硬脂酸異辛酯廠家出售服務熱線



              阿托伐他汀(Atorvastatin),是一種化學品。化學名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟)-3--4-(氨基甲酰基)-5--吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸,分子式為C66H68CaF2N4O10,分子量為1155.34000。

              (英文商品名為Lipitor,通用名為阿托伐他汀鈣片)是由輝瑞公司研發的藥。適應癥為:1、高膽固醇血癥 2. 或等危癥(如:,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型異常的患者。




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