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對于制藥廠GMP凈化車間工程，改造廠房工程普遍存在以下情況：施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現：

1.凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；

2.彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；

3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

4.個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規定；

5.所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；

6.回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；

7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型；

8.風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；

9.排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵；

10.潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產工藝要求。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來，隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高，專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

制藥工廠空氣凈化系統的主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染，防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉或其他高活性藥的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。制藥廠房所提供的空氣質量將直接影響在該環境中生產藥的微粒和微生物污染的水平，進而直接影響品生產的質量。空氣凈化系統是一個動態系統，需要關注系統的運行狀態。空氣凈化系統有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環境的影響；二是負壓控制，防止生產過程中產生的微粒污染擴散。應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置，盡較大努力減少藥廠無塵車間特別是別潔凈室的面積，同時，應使潔凈度要求高的潔凈室盡量靠近空調機房，以減少管線長度，降低能量損耗。空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的，所以系統需要嚴格測試、控制和驗證。

GMP無塵車間更衣室的管理和維護要求參考：二、更衣的分級較新的GMP要求更衣后段的靜態級別與其相應潔凈區的潔凈級別一致，而更衣后段，指的是穿潔凈衣及隨后的氣鎖，這些區域的潔凈級別與其服務的生產區級別一致，而更衣前段區域，作為凈化更衣的輔助區，需送入經過凈化設備空氣過濾器過濾的空氣，有一定的換氣次數，有一定的壓力，但屬于不分級區。無塵車間空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現代的辦公用品等。

降低潔凈室污染值降低潔凈室的污染值也有利于藥廠無塵車間的節能。無塵車間空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現代的辦公用品等。因此，使用低污染值的綠色環保材料可使藥廠無塵車間的污染狀態很低，這也是減少新風負荷，降低能耗的很好的途徑。整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等安裝配套服務。4合理設計空氣潔凈等級在藥廠無塵車間設計中，對空氣潔凈度等級標準的確定，應在保證生產質量的前提下，綜合考慮工藝生產能力、設備的大小、操作方式和前后生產工序的連接方式、操作人數、設備自動化程度、設備檢修空間、設備清洗方式等因素，以降低投資和運行費用，達到節能要求。