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              桓臺第三方檢測專業品牌企業

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              發布時間:2020-07-22 16:34  

              山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月,注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位,人員、財務、設備與環境統一于一個機構進行組織與管理,受市場監督管理部門指導,具有第三方公正性。

              作為國家經濟社會發展的重要技術支撐,檢驗檢測與標準、計量、認證認可,共同組成了國際公認的國家質量技術基礎,對于維護國家和社會公共安全、促進產品和服務質量提升、保護消費者利益、促進產業升級等,具有十分重要的基礎作用。

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              基于現有法規的更嚴升級

              值得慶幸的是,新版法規(MDR)是基于現有法規的升級,與當前的指令和指南秉持著相同的原則。但為了更好地保護患者、客戶和用戶,同時提供一致透明的行業方法,新版法規在產品開發、數據報告、質量保證、上市后監督流程和臨床證據方面做出了重大變更,提出了更為嚴格的要求,這對行業的所有參與者產生相當大的影響,包括制造商和公告機構。

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              時間點對證書的影響

              制造商通常已持有或即將申請CE證書,不同時間階段對證書有效性有不同影響。在產品認證及上市流通中,需要注意的時間點(如下表),掌握對應的時間點,將有助于制造商提前安排人員法規培訓、策劃認證審核活動、規劃產品上市銷售等。


              山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月,注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位,人員、財務、設備與環境統一于一個機構進行組織與管理,受市場監督管理部門指導,具有第三方公正性。本實驗室設綜合辦公室、質量管理部、化學室、力學室、醫檢室、安檢室、檢測室和七個部室。

              性質不同

              儀器校準不具有強制性,屬于組織自愿的溯源行為。計量檢定屬于強制性的行為,屬法制計量管理的范疇。

              依據不同

              儀器校準的主要依據是組織根據實際需要自行制定的《校準規范》,或參照《檢定規程》的要求。計量檢定的主要依據是《國家檢定規程》。

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