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              發(fā)布時(shí)間:2020-07-27 05:08  






              歡迎到廣州雅麓福檢測了解特殊保健食品批準(zhǔn)證書流程、國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書流程、代辦保健食品批準(zhǔn)證書流程、廣州保健食品批準(zhǔn)證書流程、外貿(mào)保健食品批準(zhǔn)證書流程、辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程等。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

              什么樣的產(chǎn)品可以申報(bào)保健食品

              具有特定保健功能27種功能之內(nèi)(后邊第五條具體講哪27種),或著以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

              若不在27功能和營養(yǎng)補(bǔ)充劑之列怎么辦?

              根據(jù)2005年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊管理辦法(試行),可以申請保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能,但申請人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說明理由并提供相關(guān)的資料。但筆者認(rèn)為申報(bào)難度太大。而“保健品”沒有確定的法律定義,一般是對有保健功效產(chǎn)品的泛稱,比如保健器材或保健食品等。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

              保健食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢?

              保健食品批準(zhǔn)證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用



              雅麓福——廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

              提交保健食品申報(bào)樣品應(yīng)注意哪些問題? 

              1、 送審樣品應(yīng)為zui小銷售包裝,樣品包裝完整、無損、應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽與申報(bào)資料相應(yīng)內(nèi)容一致,樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。

              2、 送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專用模具、囊殼、內(nèi)包裝。不可使用標(biāo)有其他產(chǎn)品名稱或標(biāo)志的模具、囊殼、內(nèi)包裝,如使用了標(biāo)有其他產(chǎn)品名稱或標(biāo)志的模具、囊殼、內(nèi)包裝應(yīng)在申報(bào)資料中予以說明。

              3、 送審樣品應(yīng)為按照申報(bào)資料的配方、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的真實(shí)樣品,并與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中感官指標(biāo)描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等內(nèi)容相一致。

              4、 送審樣品應(yīng)為在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,不得出現(xiàn)變質(zhì)。需要特殊條件存放的,應(yīng)在提交樣品時(shí)進(jìn)行說明。



              保健食品注冊產(chǎn)品(功能性i保健食品)可聲稱的保健功能共有27種,市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能

              保健食品備案產(chǎn)品(營養(yǎng)素補(bǔ)充劑)是以補(bǔ)充維生素和(或)礦物質(zhì)為目的的,其保健功能應(yīng)按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標(biāo)注,列出所有要補(bǔ)充的維生素和礦物質(zhì),表述為“補(bǔ)充XX,XX”(產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同,表述略有差異)。例如,補(bǔ)充鈣和維D的產(chǎn)品,其保健功能表述為“補(bǔ)充鈣、維生素D”。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中的要求一致。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用

              功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。例如,增強(qiáng)免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”;歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產(chǎn)保健食品申報(bào)流程、代辦保健食品申報(bào)流程、廣州保健食品申報(bào)流程、外貿(mào)保健食品申報(bào)流程、辦理保健食品申報(bào)流程、專業(yè)保健食品申報(bào)流程、進(jìn)口保健食品申報(bào)材料、申報(bào)保健食品申報(bào)材料等。輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學(xué)依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。

              營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群必須是有明確的補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)的需求,且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。根據(jù)《保健食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄》,營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群,成人,孕婦,乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。例如,一款補(bǔ)充鈣的產(chǎn)品,根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來看,適宜人群為“需要補(bǔ)充鈣的1-17歲的人群”,但是因?yàn)楫a(chǎn)品的劑型是硬膠i囊,則不適宜人群系統(tǒng)自動(dòng)跳為“3歲以下人群”,同時(shí)適宜人群變?yōu)椤靶枰a(bǔ)充鈣的4-17歲的人群”。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,不要擅自修改審評意見未涉及內(nèi)容,同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用




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