莆田二類醫療器械許可證申請服務至上「多圖」

廈門凱思瑞醫療科技有限公司是一家主要從事醫療器械經營許可證，醫療器械產品注冊，醫療器械生產許可證，一類醫療器械備案憑證，互聯網藥品信息服務資格證等相關資質咨詢輔導服務的公司，歡迎來電咨詢！

適用的產品標準及說明：采用、行業標準作為產品的適用標準的，應當提交所采納的、行業標準的文本；注冊產品標準應當由生產企業簽章。生產企業應當提供所申請產品符合、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市后的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。

（六）藥品及醫療器械相關技術人員明或者其技術資格證書復印件、網站負責人及簡歷；（七）健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；（八）保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

互聯網藥品信息服務提供者變更下列事項之一的，應當向原發證機關申請辦理變更手續，填寫《互聯網藥品信息服務項目變更申請表》，同時提供下列相關證明文件：（一）《互聯網藥品信息服務資格證書》中審核批準的項目（互聯網藥品信息服務提供者單位名稱、網站名稱、IP地址等）；