您好,歡迎來到易龍商務網!
【廣告】
發布時間:2021-10-26 05:25  
廈門凱思瑞醫療科技有限公司是一家主要從事醫療器械經營許可證,醫療器械產品注冊,醫療器械生產許可證,一類醫療器械備案憑證,互聯網藥品信息服務資格證等相關資質咨詢輔導服務的公司,歡迎來電咨詢!
二類醫療器械怎么注冊,如果你想填寫信息,如果你需要在網上申報,你可以在網上申報。如果直接備案二類,可以直接帶紙質材料和盤子到美國食品藥品監督管理局備案,材料合格當天就可以拿到證書。
提供互聯網藥品信息服務的網站不在其網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號的,國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;在限定期限內拒不改正的,對提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站處以500元以下罰款,對提供經營性互聯網藥品信息服務的網站處以5000元以上1萬元以下罰款。
醫療器械檢驗機構應當建立和實施與其開展的檢驗工作相適應的管理體系。風險管理應當貫穿質量管理全過程,并根據風險程度,采用適當的管理措施,有效應對風險。檢驗機構應當具有與其檢驗工作相適應的設施和場地,并對其擁有獨立支配權和使用權。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向當經所設縣、區市場監督管理局備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經所設縣、區市場監督管理局現場驗收合格后,發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。