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廈門凱思瑞醫療科技有限公司是一家提供醫療器械技術和政策法規咨詢的顧問機構。從事CFDA相關及第三方認證咨詢服務，涵蓋醫療器械等產品的CFDA注冊，CE／FDA認證咨詢，體系考核及ISO13485，注冊設計，注冊代理以及注冊過程中涉及的注冊技術資料、醫學翻譯、型式檢測、臨床CRO等。歡迎來電咨詢！

第三方認證機構在我國的發展經歷著從單一業務逐步發展到多元化業務階段。由于我國第三方認證市場的競爭并不激烈，而且客戶群體相對固定，因此這些機構都處于市場規模發展的上升階段，但業務重點不同。

在日新月異的國際市場中，企業必須順應貿易、采購、銷售方式的不斷變化，應對新興市場帶來的影響，擴大產品線和產品種類、縮短產品上市時間、降低成本、減少供應鏈風險，同時又要在整個商業經營過程中達到質量和安全的要求。

承擔藥品監管政策法規宣傳任務，向企業各部門提供藥品監管的政策法規信息，為企業決策層做好參謀，對違規行為及時制止；為企業銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部，以幫助其制定與調整銷售政策；