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發布時間:2020-08-07 06:57  







我們知道,鄭州醫療器械資質辦理公司公司是很多的,那么經營醫療器械資質都有什么呢?接下來就讓小編來帶領大家一起來探究一下吧,希望大家可以更加了解。
1、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
2、具有與經營范圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員;
3、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
4、具有與經營的醫療器械相適應的技術培訓、專業指導和售后服務能力。
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大家知道鄭州醫療器械資質辦理公司需要申請的材料都有哪些嗎,不知道的一起來看看下面的文章吧,希望對大家有所幫助。
《醫療器械生產許可變更申請表》;營業執照(A類有限責任公司);企業變更的情況說明;中華人民共和國醫療器械注冊證;主要生產設備及檢驗儀器清單;生產產品的工藝流程圖;醫療器械生產許可證;《醫療器械生產許可證》變更申請材料真實性的自我保證聲明;授權委托書;
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鄭州醫療器械資質辦理公司的辦理具體流程都有什么呢,相信很多人都不知道,下面小編給大家解答一下。
(一)、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以鄭州醫療器械資質辦理公司備案憑證。
(二)、然后到辦理組織機構代碼證。
(三)、后到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。
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