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發(fā)布時間：2021-03-23 03:44
為確保潔凈室的環(huán)境參數(shù)，保障系統(tǒng)的正常運行并有利于節(jié)能，藥品工業(yè)潔凈廠房的凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)應設置自動監(jiān)測與控制設施。自動監(jiān)測與控制設施應包括下列功能：
(1)參數(shù)檢測：根據(jù)管理和控制的需要測量相關參數(shù)的數(shù)值。
(2)參數(shù)和設備狀態(tài)顯示：在集中監(jiān)控系統(tǒng)或本地控制系統(tǒng)的界面顯示或通過打印單元打印某一參數(shù)的數(shù)值或者某一設備的運行狀態(tài)。
(3)自動調節(jié)：使某些運行自動保持規(guī)定值和按預定的規(guī)律變動。
(4)自動控制：使系統(tǒng)中的設備及元件按規(guī)定的程序啟停。
(5)工況自動轉換：指在多工況運行系統(tǒng)中，根據(jù)參數(shù)運行要求自動從某一運行工況轉到另一運行工況。
(6)設備連鎖：使相關設備按某一既定程序啟?；騽幼骰ヂ?lián)。
(7)自動保護與報警：指設備運行狀態(tài)異常或某參數(shù)超過允許值時，發(fā)出報警信號或使某些設備元件自動停止工作。
(8)能量計量：計量系統(tǒng)的電力使用量、燃氣使用量、冷熱量、水流量及其累計值等，它是實現(xiàn)系統(tǒng)節(jié)能，更好地進行能量管理的基礎。
(9)中央監(jiān)控與管理：是對供暖、通風及空氣調節(jié)系統(tǒng)的集中監(jiān)控與管理，既考慮局部，又著重總體，實現(xiàn)各類設備的綜合運行。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信！！
由于連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)可以做到不間斷采樣，因此系統(tǒng)不會漏掉任何單個的污染事件。連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的優(yōu)點在于能提供給藥品質量監(jiān)管部“關鍵點的每分鐘空氣質量信息”，可以將極短時間內發(fā)生的顆粒事件記錄下來。
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面涂層選用具有雙組分、100 % 堅固通用的環(huán)氧涂層，通過獨特的配方提供了對眾多化學品的防護功能，還有耐磨和易清潔性能。PVC 地坪加入填料、增塑劑、穩(wěn)定劑、著色劑等輔料，具有耐磨、耐刮擦、防火阻燃、吸音、無縫焊接等特點。
GMP認證特別要注意的問題：
（1）防止交叉污染，包括不同類別藥之間的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。
（2）緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要有過渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。
（3）施工質量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆、墻面、地板等。
（4）環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關人員的衛(wèi)生素質及習慣是有很大關系的。
（5）產品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。
（6）所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求：所有的行為均有SOP規(guī)范；所有的行為均有記錄；重要的數(shù)據(jù)要復核，并有記錄；所有的記錄應歸檔保存，以備檢查和核對。
（7）人留和物流，特別是不同潔凈區(qū)人留和物流的分流。
（8）不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。
（9）水池和地漏的設置及防倒流措施（防污染措施）。
