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發布時間:2020-08-14 22:25  





藥品標準采用原則除特殊原因外,要按照藥品監督管理部門批準的藥品標準的現行有效版本執行。即按照管理局批準的管理局藥品注冊批件、國家藥品標準頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標準執行。檢查內容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘渣
1.藥品理化性質是什么?
理化性質是指物理和化學性質。
物理性質是指溶解度,熔點,揮發性,吸濕和分化等;化學性質是指氧化,還原,分解化學反應特征。
溶性水溶性,會影響吸收,分布,代謝,排泄;化學穩定性,影響質量及體內過程。它們都跟作用息息相關.
藥品理化檢測編輯1.藥品理化性質是什么?
藥的理化性質是指物理和化學性質。
物理性質是指藥溶解度,熔點,揮發性,吸濕和分化等;化學性質是指氧化,還原,分解化學反應特征。
藥脂溶性水溶性,會影響藥吸收,分布,代謝,排泄;化學穩定性,影響質量及體內過程。它們都跟藥作用息息相關.
2.檢測包括哪些內容呢?
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發殘消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。
藥品的雜質檢查
一般雜質檢查、特殊雜質檢查、有關物質限度及定量檢查
中藥質量控制與檢測
有害殘留物檢查:殘留(有機氯、有機磷及除蟲菊酯等)、重金屬及有害元素 、及鄰苯二甲酸酯類(塑化劑)殘留、及其他真菌等;
藥制劑中違禁添加西藥的篩查:類西藥、類西藥、減肥類西藥、類西藥、降類西藥、抗類西藥、鎮靜類西藥、平喘類西藥、糖皮質類西藥等