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{潔凈室檢測}標準

——潔凈室檢測標準——

 《潔凈廠房設計規范》

《醫院潔凈手術部建筑技術規范》    

《生物安全實驗室建筑技術規范》

《潔凈室施工及驗收規范》   

《yiyao工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》

《yiyao工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》

《yiyao工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》

《電子工業潔凈廠房設計規范》

武漢世紀久海潔凈室檢測對象：

藥品GMP廠房電子、工業廠房、藥品包裝材料廠房、無菌醫liao器械廠房、醫院潔凈手術室、生物安全實驗室、保jian食品GMP廠房、化妝品/消毒產品廠房、動物實驗室獸藥生產廠房、飲用天然礦泉水生產廠房等。

潔凈室檢測

藥品包裝材料生產廠房

    《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》、YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）的測試方法》要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保終產品質量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

     檢測項目：風量（換氣次數）、風速、壓差（靜壓差）、溫度、相對濕度、照度、氣流流型、懸浮粒子（空氣潔凈度等級）、浮游菌、沉降菌等。

{潔凈室檢測}

濾器是潔凈室的主要凈化設備，是空氣凈化的主要手段。因此了解和掌握過濾器的基本知識是十分重要的。

過濾器的分類：

        按過濾器的性能（效率、阻力、容塵量）來劃分，通常將其劃分成粗效、中效、高中效、亞、（HEPA）和超（ULPA）六類過濾器。

過濾器的使用和更換：

       粗效過濾器是作為預過濾器使用，一般是設置在空調箱內，其作用是過濾大顆粒的粒子，以保護其后的空調設備（如表冷器和加熱器等）和中效以及更高過濾器。一般粗效過濾器不能作為終端過濾器。它除去的是≥5.0μm的粒子

       中效過濾器一般設在空調箱的正壓段，其作用是保護亞、過濾器等終端過濾器。它除去的是≥1.0μm的中小粒子。一般情況下，中效過濾器是中間過濾器，不能做預過濾器用，也不能做終端過濾器。

化原理氣流→初效空氣處理→空氣調節→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。

重復以上過程，即可達到凈化目的。

技術參數

換氣次數:十萬級10-15次/小時;

萬級15-25次/小時;

千級50-52次/小時;

百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s;

壓差:主車間對相鄰潔凈房間≥5Pa;潔凈房間對非潔凈區≥10Pa;

溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

新風補充量:總送風量的20%-30%;