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發布時間:2021-05-05 04:40  





FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通,共同推進植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出,在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結束后、Ⅲ期臨床試驗前,NDA 申請前,強烈推薦申報方與 FDA 相關部門溝通和咨詢,獲取建議后再進行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設計是否合理,并建議在項目全程進行討論。申辦者應該根據OND 評審機構的提交所有相關研究資料,評估現有研究信息是否足夠支持下一步的開發研究。
建立適當的溝通機制,既可以提高新藥開發的效率,避免申辦方不必要的研究,也可以更好地確保審評指南的實施。我國藥品技術審評部門和研究者應該積極借鑒此類做法,建立溝通機制和具體措施,以積極開放的心態,提高藥的研發效率,降低研發風險。

4月1日增值稅開始減稅1萬億元后,5月1日價格將大幅降低,7月1日中國人還將迎來3000億元減稅的“紅包”。3億元減少“紅包”是在4月3日舉行的醫院會議的道路上,確定了今年減少政府收費和服務費的措施,并為企業和群眾發放了3000多億元的“紅包” 。 。會議決定,從7月1日起,房地產登記費將減少,申請費和年費范圍將減少,私人普通護照,部分商標注冊,無線電頻率等出入境許可證通過電力和汽車網絡將減少。收費是必需的,必須大幅減少費用。不僅必須減少費用,而且“必須有顯著的費用減免”,也就是說,減費的范圍不應該太小,而是要達到企業和公眾能夠清楚地感受到的程度它。 “紅包”的巨大贖回包括《政府工作報告》部署的實施。會議決定從7月1日起減少房地產登記費的豁免,擴大申請費范圍,減少私人普通護照和部分商標注冊費。標準,并要求大幅度減少費用,如停車位和其他所有權登記費從每件550元降至80元,商標續展登記費從1000元減至500元,以減少國家重點水利工程建設和民用航空發展標準一半;到2024年底,文化建設費將減少。

在這個大規模和創業的時代,創業不再是與自己的距離問題。隨著國家對企業家的財政支持和優惠政策,企業家精神在今天變得簡單而普遍。在過去兩年中,創業公司發展迅速,越來越多的公司變得越來越有競爭力。如果您想在市場上迅速成名,您必須擁有自己的。如果您有自己的商業競爭,您必須擁有自己的,將大大提升產品價值,增強競爭力。除了給公司帶來價值外,還有其他好處嗎?近年來,由于國家大力支持知識產權保護,知識產權似乎在一夜之間四面八方,但許多人或公司在政策上都有,不知道什么是有用的,浪費了他們的。現在,讓我們告訴您申請的多重好處!
可性檢索一般步驟為:
(1)在全球范圍內檢索所有公開出版物,通過閱讀標題、摘要,確定與檢索主題的相關程度,找到相近的發明創造技術文獻。對于密切相關的文獻,要閱讀全文。(2)經過篩選后的對比,與查新的技術點進行對比分析。確定對比文獻是否可以影響到查新技術的新穎性,若不影響新穎性,則要對查新技術的創造性進行檢索。對于查新的檢索結果分析部分,對比文獻的相關度,可以參考世界合作條約組織(PCT)和歐洲局(EPO)的檢索報告以及國家的知識產權局的專業人員出具的檢索報告,文獻對比分析部分可以借鑒對比文獻相關度的表示符號,X:單獨影響權利要求新穎性的文件,Y:與檢索報告中其他Y類文件組合影響權利要求創造性的文件;A:背景技術文件,即反應權利要求的部分技術特征或者現有技術一部分的文件;E:單獨影響權利要求新穎性的抵觸申請文件。