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發(fā)布時(shí)間:2021-07-31 20:08  





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驗(yàn)證流程概述
如果要講驗(yàn)證的整體流程詳細(xì)描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見(jiàn)GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個(gè)思路講出來(lái),如果有需要,由百思力專業(yè)的CSV驗(yàn)證老師講解真正的做到“怎么做”。
驗(yàn)證整體流程可以分為5個(gè)節(jié)點(diǎn),分別為計(jì)劃、開(kāi)發(fā)/配置、確認(rèn)、維護(hù)、退役。
計(jì)劃階段我們首先要做的就是評(píng)估,評(píng)估上這套計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)之后對(duì)我現(xiàn)在的操作方式的影響以及對(duì)產(chǎn)品的影響,是直接、間接還是無(wú)影響。這個(gè)評(píng)估類(lèi)似項(xiàng)目中的商業(yè)論證。
驗(yàn)證其實(shí)就是一個(gè)項(xiàng)目加上其周期性活動(dòng),而確認(rèn)是驗(yàn)證的一部分活動(dòng)。所以不能將驗(yàn)證和確認(rèn)同日而語(yǔ),也不可將幾本確認(rèn)過(guò)程文檔就當(dāng)做是一次驗(yàn)證
無(wú)論選擇哪一種異位,其實(shí)都存在一定的風(fēng)險(xiǎn),只是看這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的大小而已。諸如失1火、地1震等風(fēng)險(xiǎn)因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個(gè)機(jī)房失1火是高概率,那機(jī)房監(jiān)管人員估計(jì)也早就該下崗了。
如果要講驗(yàn)證的整體流程詳細(xì)描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見(jiàn)GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個(gè)思路講出來(lái),如果有需要,由百思力專業(yè)的CSV驗(yàn)證老師講解真正的做到“怎么做”
