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              凈化工程潔凈室報價在線咨詢「在線咨詢」

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              發布時間:2020-12-05 09:54  






              賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規范化管理及專業的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。想了解更多可來電咨詢哦!


              GMP凈化車間噪聲控制設計

              凈化工程的噪聲等級應當符合下列要求:

              首先,在動態測試,該項目的內部凈化的噪音水平應不大于70dB A.

              潔凈室室內的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔凈室有幾個共同的特點:終端過濾器(或亞)盡量接近潔凈室,它可以就是送風口或直接連送風口,也可以接到房間的送風靜壓箱上;回風口均設在潔凈室的下部,目的是避免出現“揚灰”現象。非單向流潔凈室中都有渦流存在,不適宜用于高潔凈度的潔凈室中,宜用于6~9級的潔凈室中。潔凈室單向流潔凈室氣流的特征是流線平行,以單一方向流動,并且在斷截面上風速一致,有垂直單向潔凈室,準垂直單向流,水平單向流潔凈室等。潔凈室要達到潔凈等級,必須有綜合措施,其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現潔凈等級的根本保證??諝庠囼灂r,紊流凈化工程噪聲級不大于60dBA;層流凈化工程噪聲級不大于65dBA








              職責:

              1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區的非在線監測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。

              2、當班生產班組負責對所使用潔凈區的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監測。操作工負責對小容量Ⅰ線一級潔凈區的懸浮粒子進行在線監測,當班工段長負責對Ⅱ線級潔凈區和B級潔凈區主要功能間的懸浮粒子進行在線監測,車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監測微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進行監測并出具報告,異常情況及時向主管領導匯報。

              3、技術主任、車間質監員負責每年對所使用的潔凈室(區)的監測數據進行匯總、分析,監督各項監測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內,以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執行。

              4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室(區)監測管理規程執行情況的監控及修訂。









              凈化參數

              換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。

              溫度45-65%;GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。

              噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX

              凈化原理頂送下回

              氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→凈化風

              口→吹入房間→帶 走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程,即可達到凈化目的。








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