黑龍江藥機(jī)展會(huì)出口藥序列化實(shí)施誠信企業(yè)「嘉華匯誠」

中國藥品追溯

一方面，《監(jiān)督管理?xiàng)l例》（第739號(hào)令）于近期出臺(tái)，《注冊(cè)管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊(cè)管理辦法》4項(xiàng)辦法修訂草案相繼公開征求意見，系列新規(guī)明確提出注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量管理，建立產(chǎn)品追溯和召回制度，并鼓勵(lì)供應(yīng)鏈各方利用標(biāo)識(shí)建立信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。

藥品追溯碼編碼要求

藥品追溯碼編碼要求規(guī)定了藥品追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對(duì)象、基本要求、構(gòu)成要求、載體基本要求、發(fā)碼機(jī)構(gòu)基本要求以及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。適用于追溯體系參與方，針對(duì)在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標(biāo)準(zhǔn)的藥品追溯碼。

第60屆（2021年春季）全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號(hào)：N6-16-1

藥品追溯及器械UDI系統(tǒng)

加強(qiáng)藥品及器械追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動(dòng)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期，我國多個(gè)部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)藥品及器械上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項(xiàng)方針政策。

第60屆（2021年春季）全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號(hào)：N6-16-1