抗體生產效率高性價比的選擇

Protein A 介質價格高的主要原因是其生產工藝復雜，ProteinA 配基是通過生物發(fā)酵生產的，經(jīng)過純化后偶聯(lián)到介質上成為Protein A 親和介質，因此生產成本遠高于傳統(tǒng)的離子交換、疏水、分子篩等介質。另一方面Protein A產品主要由歐美幾家供應商壟斷，也是價格居高不下的原因之一。為了降低抗l體生產成本，不少研究工作者在尋找可以取代Protein A且價格低廉的新型層析介質來純化抗l體，雖然可能在一些個案中獲得成功，但都無法撼動Protein A 在整個抗l體分離純化的壟斷地位。ProteinA 親和層析成為過去近30年里抗l體純化捕獲的金標準。因此要降低抗l體親和層析這一步的成本首要的方案是實現(xiàn)Protein A 介質的國產化以降低產品價格；其次是通過采用創(chuàng)新的連續(xù)層析工藝技術或其它新工藝以提高Protein A 介質的利用率并提高抗l體生產效率。當然不斷改進Protein A 介質性能使其具有更高的載量和更長的使用壽命也可以降低抗l體的生產成本。

21公頃高l端生物醫(yī)l藥產業(yè)化基地，打造生物醫(yī)l藥孵化、加速與產業(yè)化的完整鏈條……桑田島項目此番完全亮相，展露出園區(qū)的雄心——打造生物醫(yī)l藥“很強產業(yè)集群”。這點，從當天入駐的企業(yè)就能看出。集中在抗體藥、細胞和基l因治l療領域，入駐企業(yè)中，既有克睿基因這樣錨定基于基因編輯技術藥l物和療法的“老朋友”，又有亙喜生物這樣專注于開發(fā)可靠實惠癌l癥細胞基因療法、把研發(fā)中心和生產基地搬來的“新伙伴”，還有杏聯(lián)藥業(yè)這樣背靠其上市母公司中國抗體的絕l對“實力者”。據(jù)悉，杏聯(lián)藥業(yè)首l個產品是全球同類靶點中首l個治l療類風l濕關l節(jié)炎潛在的單抗藥l物，在國內已進入三期臨床試驗。此次在桑田島的產業(yè)化基地，投資總額超過10億元，將用于企業(yè)首l個產品生產。預計年內上市后，該單抗藥l物在國內市場年銷售額的峰值有望達到20億元。

體制機制創(chuàng)新是園區(qū)持續(xù)發(fā)展的原動力，如今也成為園區(qū)高質量發(fā)展的依靠和底氣。當前，“一帶一路”交匯點建設、長三角區(qū)域一體化發(fā)展、自貿區(qū)建設等多重戰(zhàn)略機遇疊加，園區(qū)以實干為筆，用制度紅利為“一號產業(yè)”強鏈、延鏈、補鏈，助力蘇州打造世l界級生物醫(yī)l藥產業(yè)地l標。年內，產業(yè)規(guī)模將突破1000億元；到2025年，規(guī)模將達到2500億元，擁有上市企業(yè)50家，產業(yè)競爭力在全國高新區(qū)保持第l一；到2035年，將成為全球生物醫(yī)l藥產業(yè)發(fā)展……展開轄區(qū)生物醫(yī)l藥產業(yè)的發(fā)展藍圖，園區(qū)上下正一步一個腳印擘畫未來——圍繞產業(yè)鏈做強產業(yè)鏈，加速布局創(chuàng)新藥l物、前沿診療技術、高l端醫(yī)l療器械、公共衛(wèi)生應急管理體系支撐產業(yè)、產業(yè)鏈配套支撐服務體系；圍繞產業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈，已吸引中國科技大學、牛津大學等31所國內外知l名高校入駐，并集聚了中科院蘇州納米所等14家“國家隊”科研院所；圍繞產業(yè)鏈配置資金鏈，今年設立規(guī)模20億元的天使母基l金和規(guī)模100億元的政府引導基l金等；圍繞產業(yè)鏈部署服務鏈，率l先出臺生物醫(yī)l藥人才專項政策15條等配套服務政策……