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發布時間:2020-10-27 08:54  





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GMP規范對凈化廠房潔凈室的建筑要求
根據GMP規范,凈化廠房潔凈室設計的實質是在美觀潔凈的基礎上,防止產品污染和質量變化。因此GMP車間凈化廠房在潔凈門窗、墻體、吊頂和地面與一般廠房有所不同。
在建筑布局上,GMP車間凈化廠房一般在廠房外設置一環形密封走廊,使得潔凈區與外界有一個緩沖隔離地帶,能防止外界污染同時也相對節能。外窗的層數設置及結構形式應充分考慮對空氣水分的密封,內門窗宜與內墻面平整,不設置窗臺。為防止室內外溫差而產生結露,室內不同潔凈等級房間之間的門窗縫隙要密封,門窗材料使用自然變形小,制造誤差小,氣密性好,造型簡單易清潔。地面應平整無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易產生靜電。現多采用環氧自流坪地面,厚度1MM以上一般使用壽命達6年以上。墻面光滑平整不起塵,墻面地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜做防撞護欄,防止裝修材料震動和灰塵脫落。GMP車間凈化廠房為了保證室內清潔,所有風管、燈具必須在夾層內,一般采用彩鋼夾芯板密封吊頂,彩鋼夾芯板具有重量輕,整體強度大,保溫隔熱發塵小的特點,同時要考慮防火性能。生物潔凈室,主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。GMP車間凈化廠房對電氣線路的穿管有嚴格要求,在有條件的地方盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。
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無塵室凈化車間的清潔要求:
(1)、清潔無塵室凈化車間的墻時應使用潔凈室無塵布;
??(2)、用90%去離子水和10%的配置清潔劑;
??(3)、使用已獲批準的潔凈室專用去污劑;
??(4)、每天都要檢查無塵室凈化車間和整備間的垃圾箱,并及時清走。
??(5)、每塊地板都要吸塵。每次交接班時,都應在地圖上標明工作完成情況,例如在哪結束從哪開始。
??(6)、清潔無塵室凈化車間的地面應使用專用拖把。
??(7)、在無塵室凈化車間里吸塵應使用帶有過濾器的專用真空吸塵器。
??(8)、所有的門都需要檢查并擦干
??(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
??(10)、架空地板下也要吸塵及擦拭。
??(11)、三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
??(12)、工作時一定要記住,永遠是由上往下擦,從離門遠的地方向門的方向擦。
??(13)需著裝防靜電工作服,靜電帽,靜電鞋。
GMP凈化車間和普通廠房的區別:
1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環形密封走廊。
2、地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。
3、墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。
4、GMP凈化車間為了保證室內清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里。