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發布時間:2020-08-28 12:57  








無菌車間凈化工程,才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現象,在微生物學中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學工作中十分關鍵的技術。一方面是徹底滅菌,gmp無菌車間,另一方面防止污染,是無菌技術的兩個方面。通常1-6個月有必要交換一次,高xiao過濾器通常是6-12個月交換一次。另外,萬級無菌車間,我們還要防止所研究的微生物,特別是致病微生物或經過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實驗容器中逃逸到外界環境中去。

A級區每半年用塵埃粒子計數掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試,每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試;潔凈環境是在特定的空間內,潔凈空氣(進濾空氣)按設定的方向流動而形成的。B級、C級區每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試,D級區每年用塵埃粒子計數掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試。新更換高xiao過濾器要進行完整性測試。懸浮粒子檢測結果異常,調查懷疑高xiao泄漏的可進行完整性測試。
標準:氣溶膠法泄漏率應≤0.03%。(氣溶膠法需外協檢測)
空氣懸浮粒子 灌裝間A級區每批一次在線監測;B級區每個月進行一次動態監測,所有房間每3個月進行一次靜態監測;C級區每2個月進行一次監測,動、靜態不限;D級區每3個月進行一次靜態監測,特殊情況下可進行動態監測。

凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小的材料。
潔凈室內墻壁和頂棚的裝修應符合下列要求:
1 潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應減少凹凸面。
2 踢腳不應突出墻面。
3 潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜干燥作業,抹灰應采用高ji抹灰標準。墻面抹灰后應刷涂料面層,并應選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質發霉的涂料。

