10萬級無塵車間標準無錫谷能凈化「在線咨詢」

分散式空調凈化系統的凈化方式

    分散式空調凈化系統通常是指把熱、濕處理設備及粗效、中效及高1效過濾器集中組合在一個箱體內，分散設置在潔凈室內或鄰近房間、走廊的空調凈化系統。有時空調機組箱體內僅有粗效、中效過濾，但機組有較大的機外余壓可以克服出口處裝置高1效過濾器的阻力。此外，用裝配式潔凈小室和其他局部凈化設備（潔凈工作臺、潔凈棚、自凈器）配備一般柜式、箱式、壁掛小型空調器構成的系統也屬此類。分散式一般造價較低，變更較靈活，改造項目更宜于采用。藥品生產管理規范（GMP）實施指南對此有如下條款。萬級無塵車間、凈化工程、潔凈室換氣次數約30次每小時，車間溫度23度正負2度，濕度要求40%-60%。第2.1.2.5條“對面積較大、潔凈室較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔凈室宜用集中式空氣凈化系統，反之，可用分散式空氣凈化系統。

臥式壓力蒸汽滅菌器滅菌方法：

①將待滅菌物品放入滅菌柜室內，關閉柜門并扣緊；

②打開進氣閥，將蒸汽通入夾層預熱；

③夾層壓力達102.9kPa(1.05kg/cm2)時，調整控制閥到“滅菌”位置，蒸汽通入滅菌室內，柜內冷空氣和冷凝水經柜室阻氣器自動排出；

④柜內壓力達102.9kPa(1.05kg/cm2)，溫度達121℃，維持20min～30min；

⑤需要干燥的物品，滅菌后調整控制閥至“干燥”位置，蒸汽被抽出，柜室內呈負壓，維持一定時間物品即達干燥要求。

⑥對液體類物品，應待自然冷卻到60℃以下，再開門取物，不得使用快速排出蒸汽法，以防突然減壓，液體劇烈沸騰或容器爆1炸。

無塵室設計及工作環境的介紹

 無塵室，也稱潔凈室，是指一個具有低污染水平的環境，這里所指的污染來源有灰塵，空氣傳播的微生物，懸浮顆粒，和化學揮發性氣體。更準確地講，一個潔凈室具有一個受控的污染級別，污染級別可用每立方米的顆粒數，或者用1大顆粒大小來厘定的。低級別的潔凈室通常是沒有經過消毒的（如沒有受控的微生物），更多的是關心空氣傳播的灰塵。B-D測試包水平放于滅菌柜內滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方。

生物潔凈室對送風系統的要求？

  生物潔凈室凈化系統應設置粗、中、高三級空氣過濾。

  級是初效過濾器，對于大于等于5μm大氣塵的計數效率不低于50%。對于帶回風的空調系統，初效過濾器宜設置在新風口。

  第二級是中效過濾器，宜設置在空氣處理機組的正壓段。

  第三級是過濾器，應設置在系統的末端或緊靠末端。

潔凈室送風系統新風口設置應符合：新風采取防雨措施、新風應高于室內外地面2.5m以上，盡可能

遠離污染源。