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發布時間:2020-08-21 11:10  








3.擴增反應混合物配制和擴增區該區域主要進行的操作為DNA或cDNA擴增。此外,已制備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本制備區)的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區)制備成反應混合液等也可在本區內進行。在巢式PCR測定中,通常在輪擴增后必須打開反應管,因此巢式擴增有較高的污染危險性,第二次加樣必須在本區內進行。
本區的壓力梯度要求為:相對于鄰近區域為負壓,以避免氣溶膠在本區漏出,為避免氣溶膠所致的污染,應盡量減少在本區內的不必要走動。個別操作如加樣等應在超凈工作臺內進行。4.擴增產物分析區該區域主要進行的操作為擴增片段的測定。如使用全自動封閉分析儀器檢測,此區域可不設。
本區是的擴增產物污染來源,因此對本區的壓力梯度的要求為:相對于鄰近區域為負壓,以避免擴增產物從本區擴散至其它區域。
01建立PCR實驗室質量管理體系
根據實驗室的具體情況編寫質量體系文件,《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》,并保證管理體系運行有效。
管理體系的特點是應有明確的目的、規范的管理、有效的制約、的機制、能自我發展的整體。
建立完善的SOP文件,對完成各項質量活動的方法作出規定,每個SOP都應對一個或一組相互關系的活動進行描述。
每個SOP文件應說明該項質量各環節的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關系。
明確每個環節轉換過程中各項因素的要求,即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求,如何控制、形成什么記錄和報告,以及相應的審批手續。
規定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。

pcr實驗室對彩鋼板的要求:PCR實驗室凈化中的隔墻采用雙面復合夾層凈化彩鋼板,帶玻璃窗的隔墻必須隔熱,隔音,防腐,防火,易于清潔和消毒。彩色鋼板的總厚度為50毫米,兩側鋼板厚度不小于0.6毫米,應填充無機鎂凝膠材料(不得使用聚泡沫塑料或發泡聚材料)。防火等級為,彩鋼板墻面與地面、彩鋼板墻面的交接處應采用半徑不小于30毫米的環氧樹脂噴涂鋁合金圓弧處理,彩鋼板拼縫應密封。密封劑應為進口密封劑,不得產生揮發性有毒氣體。彩鋼板表面涂層、電弧環氧樹脂噴涂材料和平縫密封材料必須具有抗靜電性能,以防止有害顆粒吸附在墻面上。
