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發布時間:2020-10-30 08:51  








無菌室外源性污染源,無塵無菌車間,主要是通過門和無菌室內外通道侵入的室外空氣。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關鍵程度,gmp無菌車間,潔凈度的高低由里往外逐級減弱,抵御室外污染空氣的侵入。同時為物料和人員進出無菌室設置相應的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統以及室內廢棄物傳遞出來的通道等。
臨沂市富潔凈化設備有限公司是一家專業從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業潔凈廠房及專業實驗室、手術室等各類空調凈化工程的設計、安裝、施工、調試等一站式服務。


無菌室只是相對廣泛的概念,其按潔凈度可分為30萬級、10萬級、萬級、百級、以及10級.(xin版高標準是以A、B、C、D級表示).超凈臺一般是經過高xiao空氣過濾器正壓吹向樣品,凈化廠房,可以防止樣品在操作過程中交叉污染.但如果你的無菌室設計的是百級的,萬級凈化廠房,那就可以代替超凈工作臺.如果無菌室設計的是萬級或十萬級的,而樣品要求在百級操作環境下操作.那就不能替代超凈臺了.


無菌操作室應具有空氣除jun過濾的單向流空氣裝置,操作區潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%。緩沖間及操作室內均應設置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置,空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌室內的照明燈應嵌裝在天花板內,室內光照應分布均勻,光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設置的紫外線殺菌燈(2—2.5w/m3),gmp 凈化車間,應定期檢查輻射強度,要求在操作面上達40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應及時更換。


潔凈室地面設計應符合下列要求:
1 潔凈室地面應滿足生產工藝要求。
2 潔凈室地面應平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開裂等。
3 地面墊層宜配筋,潮濕地區墊層應做防潮構造。
潔凈廠房技術夾層的墻壁和頂棚表面應平整、光滑,位于地下的技術夾層應采取防水或防潮、防霉措施。
潔凈室(區)外窗設計應符合下列要求:
1 當潔凈室(區)和人員凈化用室設置外窗時,應采用雙層玻璃固定窗,并應有良好的氣密性。
2 靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。

