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發布時間:2020-08-08 03:03  





為使在用計量器具處于正常完好的狀態,保證測量的準確可靠,計量器具操作人員應正確、合理使用計量器具和儀器,并要做好日常維護保養工作。計量器具、儀器的正確使用和維護保養應按如下進行。
一、大型儀器:
1.操作人員應進行必要的技術培訓,取得上崗證書,熟悉儀器的使用說明書,了解工作性能、附件的作用及用法,嚴格按操作規程操作。
2.儀器的使用環境如溫度、濕度、防磁埸、防震、防潮、防塵條件應符合規定要求。
定期進行保養,如工作導軌工作面應上油,電器應定期通電等,防銹、防霉變措施正確。
除儀器的專業維修人員外,任何人不得任意拆裝、調整,有封印的部位的封記不得破壞,以免破壞儀器的性能。
儀器使用結束,對有可能影響儀器性能的部位如手接觸非油漆部位等進行必要的保養,切斷工作電源,做好交班記錄。
制訂防靜電管理制度,并有專人負責。定期檢查、維護防靜電設施的有效性。
(1)手腕帶:每天檢查一次。
(2)防靜電衣服:每月檢測一次。
(3)防靜電鞋:每個星期檢測一次。
(4)人體綜合電阻:每天檢測一次,一般在車間入口處檢測。
(5)防靜電元器件架、印制板架、周轉箱、運輸車的防靜電性能每六個月檢查一次。
(6)防靜電地板、桌墊、地墊每三個月檢測一次。
(7)靜電消除設備每三個月檢測一次,可用靜電測試儀。
(8)防靜電產品的接地每月檢查一次。
為切實執行《藥品
GMP
認證檢查評定標準》
,使空調凈化系統的檢查驗收得
以系統化、具體化,并具備可操作性,制訂本指南。
1.2
本指南適用于藥品
認證關于空調凈化系統的檢查評定和企業日常自檢評
定,不涉及工藝要求、平面布局、圍護結構等方面。
1.3
空調凈化系統的正確做法與功能除應符合本指南外,還應參照相關標準、專
業理論和技術以及現場實際情況作出判斷。
1.4
本指南帶
*
號的條目如不達標,為嚴重缺陷,其他為一般缺陷。有
1
項嚴重
缺陷,或有>
20
%的一般缺陷,則不予通過驗收驗證