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發布時間:2020-11-05 12:55  






藥廠潔凈車間,凈化車間裝修,藥廠潔凈區分為A,B,C,D
A級區:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接 操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風, 風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或 手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
B級區:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
C級區和D級區:指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。
藥廠潔凈車間的溫度與濕度環境要求控制: 潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應,具體參數見新版GMP標準ABCD等級要求: 潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60% 。


凈化車間主要的作用是什么?:
凈化車間主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造,此空間我們稱之為凈化車間。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。


吹淋方式要達到理想的除塵效果會受到很多因素的制約和影響。
1、提高吹淋風速、增加噴口數量,不銹鋼風淋室內使用的風機通常多為前傾式離心風機,其特點是小風量高靜壓。提高送風量,無疑就是對風機的工況提出了更高的要求,由此還帶來不銹鋼風淋室的噪聲、功耗的提高,風機體積的增大,使用壽命的下降等。
2、增大不銹鋼風淋室通道距離、設置鹽時導向欄讓人員在吹淋的同時,繼續走動、轉身,加大身體的擺動,能夠使吹淋氣流更多地接觸身體的每個部位從而更好的去除塵埃。但增大通道長度距離,一方面占空間大,對現場要求高;另一方面造價也隨之提高。
