廣州非特殊化妝品注冊資料服務放心可靠

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海南對首i次進口非特殊用途化妝品實行備案管理

國家i藥品監督管理局于2018年11月發布公告，明確首i次進口非特殊用途化妝品由審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理。

進口非特殊用途化妝品實行告知性備案后，審批時間由3至5個月縮短為5個工作日，大大提高產品進口上市效率，可讓國內消費者同步享受到全球最新化妝品。此外，實行境內責任人制度，由境內責任人承擔產品安全責任，有利于消費者權益保護。

海南省藥監局有關負責人表示，實施進口非特殊用途化妝品備案管理對改善海南營商環境，推進海南自貿區(港)和國際旅游消費中心建設，具有重要意義。

廣州雅麓福檢測主營化妝品備案、化妝品批準文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、化妝品怎么備案、國家化妝品備案等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫學用途配方食品上有著符合國家標準的研發中心和專業化的研發設備，擁有經驗豐富、專業化的技術團隊，研發中心從新原料研發、產品研發、備案樣品生產以及新產品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質量數據庫，一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題。答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。

進口非特殊用途化妝品備案辦理依據

1.《國i務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）

2.《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（國家i藥品監督管理局公告2018年第88號）

3.《關于貫徹落實進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜的通知》（國藥監妝〔2018〕42號）

4.《關于在更大范圍試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2018年第31號）

5.《關于發布上海市浦東新區進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2017年0號）

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備案人的義務

筆者認為，備案行為的責任人是備案人，也就是進口非特的生產企業，其應當承擔非特化妝品的全生命周期的責任。應當有以下義務 ：

一是備案義務，應當根據我國法律法規的規定，在產品進口上市前按照要求履行備案手續并提供真實的備案資料；二是生產合格產品的義務，應當生產符合我國國家化妝品標準和要求的化妝品 ；三是標簽和說明書管理義務，標簽和說明書應當符合我國法規標準要求 ；四是上市后管理義務，對產品進行追溯、不良反應監測和報告、產品召回等 ；五是風險控制義務，應當及時分析評價不良反應等信息，并采取有效的風險控制措施及履行再評價義務 ；六是告知義務，應當及時向我國政府告知境外發生的與進口產品相關不良反應和產品召回等情況 ；七是配合檢查義務，應當配合食藥監部門對其境外研制和生產活動開展監督檢查；A根據命名規定要求，中文商標不分注冊和非注冊區別，外文商標需要有中文說明。八是其他與產品相關的義務。

備案人義務需要自己承擔，但對應的事項可以不必完全由自己履行，通過委托的方式將各事項委托給其他的主體進行實施。如備案行為可以委托給境內責任人代其履行 ；生產行為可以委托給其他的具備化妝品生產條件的生產企業進行生產，且可以在全球范圍內開展委托